- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00417924
Eye on Diabetes: A Multidisciplinary Patient Education Intervention
Øjensundhed og synspleje for patienter med diabetes: Sammenligning af sædvanlig pleje med en målrettet intervention i et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med diabetes forstår måske ikke vigtigheden af årlige udvidede øjenundersøgelser eller genkender fordelene ved tidlig påvisning af diabetisk øjensygdom. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af sædvanlig pleje med en intervention, der lægger vægt på patientuddannelse rettet mod en multikulturel voksen patientpopulation med diabetes, der søger øjenpleje på et akademisk sundhedscenter. De specifikke mål med denne undersøgelse er at evaluere patientens viden om forebyggende sundhedsstrategier for diabetes, som de vedrører øjensundhed og synspleje, at vurdere patienttilfredshed med øjen- og synspleje og at fremme tværfagligt samarbejde i behandlingen af patienter med diabetes.
Halvfems patienter blev randomiseret til to arme, der repræsenterede sædvanlig pleje og en intervention, der lagde vægt på patientuddannelse rettet mod engelsktalende voksne med diabetes, der søgte øjenpleje på et akademisk sundhedscenter. Projektet er udviklet inden for Health Professions Division ved Nova Southeastern University.
Deltagelse bestod af en omfattende øjensundheds- og synsundersøgelse, patientuddannelse og færdiggørelse af undersøgelsesinstrumenter beskrevet nedenfor. En demografisk undersøgelse, der dokumenterer patientens alder, køn, lægerapporteret HbA1C, uddannelse og fødested, blev administreret til alle patienter ved baseline. Race og etnicitet blev selvrapporteret ved hjælp af kategorier i aktuel brug af National Eye Institute, National Institutes of Health (Bethesda, MD).
Patienter, der blev tildelt interventionen, fik en skriftlig rapport ved afslutningen af undersøgelsen. Formularen i tre eksemplarer indeholdt en rapport om øjenundersøgelsesresultater med en kopi udpeget til journalen, primærlægen og patienten. Bagsiden af patientens kopi indeholdt undervisningsmateriale rettet mod en lægmand, mens lægens kopi indeholdt information rettet mod en primær sundhedsudbyder.
Patienter tildelt sædvanlig pleje modtog patientuddannelse efter øjenlægens skøn. Efter den indledende undersøgelse blev alle journaler gennemgået med opmærksomhed på kommunikationen med andre sundhedsudbydere, samt andre forhold relateret til kontinuitet og koordinering af pleje. Patienter, der blev tildelt sædvanlig pleje, fik tilsendt yderligere skriftligt undervisningsmateriale ved afslutningen af undersøgelsen, efter at alle undersøgelsesinstrumenter var blevet gennemført.
Patienter, der blev tildelt interventionen, blev inviteret til at deltage i et supplerende seminar, der forstærkede det pædagogiske budskab, der blev leveret på tidspunktet for den indledende undersøgelse. En multidisciplinær (optometri, apotek, endokrinologi) patientuddannelsespensum, der inkorporerer materialer fra National Eye Health Education Program (NEHEP) Diabetic Eye Disease Public Education Program, "ABC's of diabetes", en interaktiv aktivitet og en spørgsmål og svar session blev udviklet for patienter randomiseret til interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
- Sanford L. Ziff Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med type I eller type II diabetes
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Synsstyrke dårligere end 20/60
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Patientviden (før-test, post-test og 3 måneder post-test)
|
Patienttilfredshed efter undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heidi Wagner, OD, MPH, Nova Southeastern University, Health Professions Division
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPT06170409X
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med Patientuddannelse
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringKræftovervågningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen Clarke, Professor of Public Health, Michigan UniversityAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet