Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eye on Diabetes: A Multidisciplinary Patient Education Intervention

2. januar 2007 opdateret af: Nova Southeastern University

Øjensundhed og synspleje for patienter med diabetes: Sammenligning af sædvanlig pleje med en målrettet intervention i et randomiseret kontrolleret forsøg

Synstab fra diabetes kan ofte forebygges med rettidig opdagelse og behandling. Patienter med diabetes forstår måske ikke vigtigheden af ​​årlige udvidede øjenundersøgelser eller genkender fordelene ved tidlig påvisning af diabetisk øjensygdom. Det foreslåede forskningsprojekt sammenligner sædvanlig øjenpleje med øjenpleje, der lægger vægt på patientuddannelse for voksne patienter med diabetes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med diabetes forstår måske ikke vigtigheden af ​​årlige udvidede øjenundersøgelser eller genkender fordelene ved tidlig påvisning af diabetisk øjensygdom. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​sædvanlig pleje med en intervention, der lægger vægt på patientuddannelse rettet mod en multikulturel voksen patientpopulation med diabetes, der søger øjenpleje på et akademisk sundhedscenter. De specifikke mål med denne undersøgelse er at evaluere patientens viden om forebyggende sundhedsstrategier for diabetes, som de vedrører øjensundhed og synspleje, at vurdere patienttilfredshed med øjen- og synspleje og at fremme tværfagligt samarbejde i behandlingen af ​​patienter med diabetes.

Halvfems patienter blev randomiseret til to arme, der repræsenterede sædvanlig pleje og en intervention, der lagde vægt på patientuddannelse rettet mod engelsktalende voksne med diabetes, der søgte øjenpleje på et akademisk sundhedscenter. Projektet er udviklet inden for Health Professions Division ved Nova Southeastern University.

Deltagelse bestod af en omfattende øjensundheds- og synsundersøgelse, patientuddannelse og færdiggørelse af undersøgelsesinstrumenter beskrevet nedenfor. En demografisk undersøgelse, der dokumenterer patientens alder, køn, lægerapporteret HbA1C, uddannelse og fødested, blev administreret til alle patienter ved baseline. Race og etnicitet blev selvrapporteret ved hjælp af kategorier i aktuel brug af National Eye Institute, National Institutes of Health (Bethesda, MD).

Patienter, der blev tildelt interventionen, fik en skriftlig rapport ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Formularen i tre eksemplarer indeholdt en rapport om øjenundersøgelsesresultater med en kopi udpeget til journalen, primærlægen og patienten. Bagsiden af ​​patientens kopi indeholdt undervisningsmateriale rettet mod en lægmand, mens lægens kopi indeholdt information rettet mod en primær sundhedsudbyder.

Patienter tildelt sædvanlig pleje modtog patientuddannelse efter øjenlægens skøn. Efter den indledende undersøgelse blev alle journaler gennemgået med opmærksomhed på kommunikationen med andre sundhedsudbydere, samt andre forhold relateret til kontinuitet og koordinering af pleje. Patienter, der blev tildelt sædvanlig pleje, fik tilsendt yderligere skriftligt undervisningsmateriale ved afslutningen af ​​undersøgelsen, efter at alle undersøgelsesinstrumenter var blevet gennemført.

Patienter, der blev tildelt interventionen, blev inviteret til at deltage i et supplerende seminar, der forstærkede det pædagogiske budskab, der blev leveret på tidspunktet for den indledende undersøgelse. En multidisciplinær (optometri, apotek, endokrinologi) patientuddannelsespensum, der inkorporerer materialer fra National Eye Health Education Program (NEHEP) Diabetic Eye Disease Public Education Program, "ABC's of diabetes", en interaktiv aktivitet og en spørgsmål og svar session blev udviklet for patienter randomiseret til interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
        • Sanford L. Ziff Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med type I eller type II diabetes
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Synsstyrke dårligere end 20/60

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patientviden (før-test, post-test og 3 måneder post-test)
Patienttilfredshed efter undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi Wagner, OD, MPH, Nova Southeastern University, Health Professions Division

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2007

Først opslået (Skøn)

4. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2007

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

3
Abonner