- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00417924
De olho no diabetes: uma intervenção multidisciplinar de educação do paciente
Cuidados com a saúde ocular e a visão para pacientes com diabetes: comparando os cuidados usuais com uma intervenção direcionada em um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com diabetes podem não entender a importância dos exames anuais com dilatação dos olhos ou reconhecer os benefícios da detecção precoce da doença ocular diabética. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dos cuidados habituais com uma intervenção que enfatiza a educação do paciente, direcionada a uma população multicultural de pacientes adultos com diabetes que procuram atendimento oftalmológico em um centro de saúde acadêmico. Os objetivos específicos deste estudo são avaliar o conhecimento do paciente sobre estratégias preventivas de saúde para diabetes no que se refere à saúde ocular e cuidados com a visão, avaliar a satisfação do paciente com os cuidados com os olhos e a visão e promover a colaboração interdisciplinar no cuidado de pacientes com diabetes.
Noventa pacientes foram randomizados para dois braços representando cuidados habituais e uma intervenção enfatizando a educação do paciente direcionada a adultos com diabetes de língua inglesa que procuram atendimento oftalmológico em um centro de saúde acadêmico. O projeto foi desenvolvido na Divisão de Profissões de Saúde da Nova Southeastern University.
A participação foi composta por um exame abrangente de saúde ocular e visão, educação do paciente e preenchimento dos instrumentos de estudo descritos abaixo. Uma pesquisa demográfica documentando a idade do paciente, sexo, HbA1C relatada pelo médico, educação e local de nascimento foi administrada a todos os pacientes no início do estudo. Raça e etnia foram autorreferidas usando categorias em uso atual pelo National Eye Institute, National Institutes of Health (Bethesda, MD).
Os pacientes designados para a intervenção receberam um relatório escrito na conclusão do exame. O formulário triplicado incluía um relatório dos achados do exame oftalmológico com uma cópia destinada ao prontuário médico, ao médico de cuidados primários e ao paciente. O verso da cópia do paciente incluía materiais educativos direcionados a leigos, enquanto a cópia do médico incluía informações direcionadas a um prestador de cuidados de saúde primários.
Os pacientes designados para cuidados habituais receberam educação do paciente a critério do oftalmologista. Após o exame inicial, todos os registros médicos foram revisados com atenção à comunicação com outros profissionais de saúde, bem como outras questões relacionadas à continuidade e coordenação dos cuidados. Os pacientes designados para cuidados habituais receberam materiais educacionais escritos adicionais na conclusão do estudo, depois que todos os instrumentos do estudo foram concluídos.
Os pacientes designados para a intervenção foram convidados a participar de um seminário complementar que reforçou a mensagem educacional transmitida no momento do exame inicial. Um currículo de educação do paciente multidisciplinar (optometria, farmácia, endocrinologia) incorporando materiais do Programa Nacional de Educação em Saúde Ocular (NEHEP) Programa de Educação Pública para Doenças Oculares Diabéticas, o "ABC do diabetes", uma atividade interativa e uma sessão de perguntas e respostas foi desenvolvido para pacientes randomizados para a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- Sanford L. Ziff Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diabetes tipo I ou tipo II
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Acuidade visual pior que 20/60
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Conhecimento do paciente (pré-teste, pós-teste e pós-teste de 3 meses)
|
Satisfação do paciente após o exame
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Wagner, OD, MPH, Nova Southeastern University, Health Professions Division
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPT06170409X
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