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De olho no diabetes: uma intervenção multidisciplinar de educação do paciente

2 de janeiro de 2007 atualizado por: Nova Southeastern University

Cuidados com a saúde ocular e a visão para pacientes com diabetes: comparando os cuidados usuais com uma intervenção direcionada em um estudo controlado randomizado

A perda de visão causada pelo diabetes geralmente pode ser evitada com detecção e tratamento oportunos. Pacientes com diabetes podem não entender a importância dos exames anuais com dilatação dos olhos ou reconhecer os benefícios da detecção precoce da doença ocular diabética. O projeto de pesquisa proposto compara os cuidados oftalmológicos usuais aos cuidados oftalmológicos, enfatizando a educação do paciente para pacientes adultos com diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com diabetes podem não entender a importância dos exames anuais com dilatação dos olhos ou reconhecer os benefícios da detecção precoce da doença ocular diabética. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia dos cuidados habituais com uma intervenção que enfatiza a educação do paciente, direcionada a uma população multicultural de pacientes adultos com diabetes que procuram atendimento oftalmológico em um centro de saúde acadêmico. Os objetivos específicos deste estudo são avaliar o conhecimento do paciente sobre estratégias preventivas de saúde para diabetes no que se refere à saúde ocular e cuidados com a visão, avaliar a satisfação do paciente com os cuidados com os olhos e a visão e promover a colaboração interdisciplinar no cuidado de pacientes com diabetes.

Noventa pacientes foram randomizados para dois braços representando cuidados habituais e uma intervenção enfatizando a educação do paciente direcionada a adultos com diabetes de língua inglesa que procuram atendimento oftalmológico em um centro de saúde acadêmico. O projeto foi desenvolvido na Divisão de Profissões de Saúde da Nova Southeastern University.

A participação foi composta por um exame abrangente de saúde ocular e visão, educação do paciente e preenchimento dos instrumentos de estudo descritos abaixo. Uma pesquisa demográfica documentando a idade do paciente, sexo, HbA1C relatada pelo médico, educação e local de nascimento foi administrada a todos os pacientes no início do estudo. Raça e etnia foram autorreferidas usando categorias em uso atual pelo National Eye Institute, National Institutes of Health (Bethesda, MD).

Os pacientes designados para a intervenção receberam um relatório escrito na conclusão do exame. O formulário triplicado incluía um relatório dos achados do exame oftalmológico com uma cópia destinada ao prontuário médico, ao médico de cuidados primários e ao paciente. O verso da cópia do paciente incluía materiais educativos direcionados a leigos, enquanto a cópia do médico incluía informações direcionadas a um prestador de cuidados de saúde primários.

Os pacientes designados para cuidados habituais receberam educação do paciente a critério do oftalmologista. Após o exame inicial, todos os registros médicos foram revisados ​​com atenção à comunicação com outros profissionais de saúde, bem como outras questões relacionadas à continuidade e coordenação dos cuidados. Os pacientes designados para cuidados habituais receberam materiais educacionais escritos adicionais na conclusão do estudo, depois que todos os instrumentos do estudo foram concluídos.

Os pacientes designados para a intervenção foram convidados a participar de um seminário complementar que reforçou a mensagem educacional transmitida no momento do exame inicial. Um currículo de educação do paciente multidisciplinar (optometria, farmácia, endocrinologia) incorporando materiais do Programa Nacional de Educação em Saúde Ocular (NEHEP) Programa de Educação Pública para Doenças Oculares Diabéticas, o "ABC do diabetes", uma atividade interativa e uma sessão de perguntas e respostas foi desenvolvido para pacientes randomizados para a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

90

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
        • Sanford L. Ziff Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com diabetes tipo I ou tipo II
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Acuidade visual pior que 20/60

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Conhecimento do paciente (pré-teste, pós-teste e pós-teste de 3 meses)
Satisfação do paciente após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heidi Wagner, OD, MPH, Nova Southeastern University, Health Professions Division

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2004

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

4 de janeiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de janeiro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Educação paciente

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