Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

eCare for Moods: An Internet-based Management Program

18 aprile 2012 aggiornato da: Kaiser Permanente

Using the Internet to Provide Disease Management and Improve Compliance Among Bipolar and Depressed Patients

The study aim is to explore the effect of a comprehensive Internet-based disease management program for bipolar disorder and recurrent or chronic major depression on clinical outcomes and satisfaction with care.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This study is a randomized controlled trial that includes 404 subjects, 300 subjects with bipolar disorder and 104 subjects with recurrent or chronic major depressive disorder. The study subject diagnostic groups (bipolar and depressive) are separately randomized to either usual care or to eCare and the data collected from the two diagnostic groups are analyzed separately.

All subjects randomized to the eCare intervention are assigned an eCare nurse care manager in addition to one year of access to an Internet-delivered care management and patient self-management program. While both diagnostic groups receive similar Internet-delivered services for depression, the subjects with bipolar disorder receive special services for bipolar disorder. All subjects randomized to usual care will receive their normal psychiatric care and do not have access to the website.

Study subjects are followed for 24 months and outcome measurements are taken every six months by telephone interviewers blinded to treatment assignment. Specific measures include depression and mania symptoms, severity, adherence with medication, general health, functioning at work and at home, satisfaction with care, and confidence in coping with their disorder. The primary outcomes for patients with bipolar disorder are the severity of depression and the severity of mania over time. The primary outcome for patients with recurrent or chronic depression is the severity of depression over time. The hypothesis is that Internet-based care management will have a favorable effect on the burden of bipolar disorder and/or on recurrent/chronic depression over time.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

404

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of bipolar or recurrent major depressive disorder and access to a computer

Exclusion Criteria:

  • No diagnosis of bipolar or recurrent major depressive disorder, no computer access

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Usual Care
Member with recurrent or chronic depression receives usual specialty mental health care
Usual Care is augmented with internet-based education, self-monitoring and clinician monitoring
Altri nomi:
  • Care management via the internet
Sperimentale: Internet-based disease managment program
Usual care is augmented with internet based education, self monitoring and clinical monitoring
Usual Care is augmented with internet-based education, self-monitoring and clinician monitoring
Altri nomi:
  • Care management via the internet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reduction of severity of mania and depression symptoms and reduction in frequency of occurrence depression symptoms
Lasso di tempo: Two years
Two years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Satisfaction with medical care
Lasso di tempo: Two years
Two years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Enid M Hunkeler, MA, Kaiser Permanente Division of Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Internet based disease management program

3
Sottoscrivi