- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00485420
eCare for Moods: An Internet-based Management Program
Using the Internet to Provide Disease Management and Improve Compliance Among Bipolar and Depressed Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is a randomized controlled trial that includes 404 subjects, 300 subjects with bipolar disorder and 104 subjects with recurrent or chronic major depressive disorder. The study subject diagnostic groups (bipolar and depressive) are separately randomized to either usual care or to eCare and the data collected from the two diagnostic groups are analyzed separately.
All subjects randomized to the eCare intervention are assigned an eCare nurse care manager in addition to one year of access to an Internet-delivered care management and patient self-management program. While both diagnostic groups receive similar Internet-delivered services for depression, the subjects with bipolar disorder receive special services for bipolar disorder. All subjects randomized to usual care will receive their normal psychiatric care and do not have access to the website.
Study subjects are followed for 24 months and outcome measurements are taken every six months by telephone interviewers blinded to treatment assignment. Specific measures include depression and mania symptoms, severity, adherence with medication, general health, functioning at work and at home, satisfaction with care, and confidence in coping with their disorder. The primary outcomes for patients with bipolar disorder are the severity of depression and the severity of mania over time. The primary outcome for patients with recurrent or chronic depression is the severity of depression over time. The hypothesis is that Internet-based care management will have a favorable effect on the burden of bipolar disorder and/or on recurrent/chronic depression over time.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of bipolar or recurrent major depressive disorder and access to a computer
Exclusion Criteria:
- No diagnosis of bipolar or recurrent major depressive disorder, no computer access
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Usual Care
Member with recurrent or chronic depression receives usual specialty mental health care
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Usual Care is augmented with internet-based education, self-monitoring and clinician monitoring
Altri nomi:
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Sperimentale: Internet-based disease managment program
Usual care is augmented with internet based education, self monitoring and clinical monitoring
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Usual Care is augmented with internet-based education, self-monitoring and clinician monitoring
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Reduction of severity of mania and depression symptoms and reduction in frequency of occurrence depression symptoms
Lasso di tempo: Two years
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Two years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Satisfaction with medical care
Lasso di tempo: Two years
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Two years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Enid M Hunkeler, MA, Kaiser Permanente Division of Research
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CN-02EHunk-02-H
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Prove cliniche su Internet based disease management program
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