- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00491881
Effect of no Added Salt Diet on Urinary Sodium and Blood Pressure
Effect of "no Added Salt Diet " on Blood Pressure Control & 24 Hour Urinary Sodium Excretion in Mild to Moderate Hypertension
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abstract Incidence of Hypertension as a major cardiovascular treat is increasing. The best known diet for hypertensives is 'no added salt diet'.
In this study we evaluated the effect of 'no added salt diet' on hypertensive population with high dietary sodium intake by measuring 24 hour urinary sodium excretion.
Method & results: In this single center randomized study 80 patients (60 cases and 20 controls) not on any drug therapy for hypertension with mild to moderate hypertension were enrolled. 24 hour holter monitoring of BP and 24 hour urinary sodium excretion were measured before and after 6 weeks of 'no added salt diet'. There is no statistically significant difference between age , weight , sex , Hyperlipidemia , family history of hypertension , mean systolic & diastolic BP at day and night and mean urinary sodium excretion in 24 hour urine of case &control groups .78% of all patients had moderate to high salt intake .
After 6 week of 'no added salt diet' systolic & diastolic BP significantly decreased at day (mean decrease: 12.1 /6.8 mmhg) and night (mean decrease: 11.1/5.9 mmhg ) which is statistically significant between case & control groups (P 0.0001).
Urinary sodium excretion of 24 hour urine decreased 37.1meq/d ± 39,67mg/dl which is statistically significant in case & control groups (p: 0.0001).
Only 36% of patients after no added salt diet reach to pretreatment goal of 24 hour urinary sodium excretion of below 100meq/dl (P:0.001).
Conclusion: despite modest effect on dietary sodium restriction, no added salt diet significantly decreases systolic & diastolic BP and should be advised to every hypertensive patients. Trial registration research deputy-smums84-2384 Key words: blood pressure, No added salt diet, urinary sodium
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 71936-36143
- Motahhari outpatient clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hypertension proved by 24 hours holter monitoring
- Mild to moderate hypertension
- Signing the written consent
Exclusion Criteria:
- Use of any drug for hypertension
- Use of any drug for 6 week period
- Unable to collect 24 hours urine
- Unable to tolerate 24 hours holter of blood pressure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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decrease blood pressure
Lasso di tempo: after 6 weeks of diet
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after 6 weeks of diet
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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decrease 24 hours urinary sodium excretion
Lasso di tempo: after 6 weeks of diet
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after 6 weeks of diet
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: javad kojuri, M.D., Shiraz University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2384
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