GER-009-06-AVX Early Therapy in Multiple Sclerosis (FIT)
15 giugno 2009 aggiornato da: Biogen
This study is being done to increase awareness for early therapy with Avonex for Multiple Sclerosis (MS) and the cognitive dysfunction that accompanies MS, and to record safety data for Avonex.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This study will address the cognitive dysfunction associated with MS.
It will track these changes and show that early intervention with Avonex is effective in slowing MS and its effect on patients.
Safety data will also be collected during this study.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
230
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
multi-center using 150-200 neurologists and their patient populations.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- CIS (according to indication) or early Relapsing Remitting Multiple Sclerosis
Exclusion Criteria:
- treatment with DMT during the last 12 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Biogen-Idec Study Director, Biogen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2009
Ultimo verificato
1 giugno 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GER-009-06-AVX
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