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GER-009-06-AVX Early Therapy in Multiple Sclerosis (FIT)

2009年6月15日 更新者:Biogen
This study is being done to increase awareness for early therapy with Avonex for Multiple Sclerosis (MS) and the cognitive dysfunction that accompanies MS, and to record safety data for Avonex.

研究概览

地位

完全的

详细说明

This study will address the cognitive dysfunction associated with MS. It will track these changes and show that early intervention with Avonex is effective in slowing MS and its effect on patients. Safety data will also be collected during this study.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

230

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

multi-center using 150-200 neurologists and their patient populations.

描述

Inclusion Criteria:

  • CIS (according to indication) or early Relapsing Remitting Multiple Sclerosis

Exclusion Criteria:

  • treatment with DMT during the last 12 months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Biogen-Idec Study Director、Biogen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (实际的)

2007年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2007年6月25日

首次发布 (估计)

2007年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年6月15日

最后验证

2009年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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