- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00533052
Addressing Emotional and Cognitive Factors in Behavioral Weight Loss Treatment
12 marzo 2018 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Behavioral weight loss, the current treatment of choice for moderate obesity, achieves impressive short term results, however, weight regain following treatment is a major problem.
Over 50% of participants in behavioral weight loss programs report difficulty with internal antecedents to unhealthy weight control behaviors and this difficulty is associated with weight regain following treatment.
Current treatment approaches do not adequately address these antecedents.
The aim of this series of studies is to develop, implement, and evaluate a behavioral weight loss program modified to provide participants with skills to deal effectively with affective and cognitive difficulties.
The study targets men and women with BMI of 27-40 who self-report difficulty with emotional and/or cognitive antecedents to unhealthy weight control behaviors.
The study is an uncontrolled pilot study in 20 participants to initially assess acceptability and efficacy of the innovative treatment.
The long-term goal of this research is to improve the weight loss maintenance outcomes of behavioral weight loss programs by addressing affective and cognitive antecedents to unhealthy weight control behaviors.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age between 21 and 70 years
- Body mass index between 27 and 40
- Score 5 or above on the internal disinhibition scale of the Eating Inventory
Exclusion Criteria:
- Are currently participating in a weight loss program and/or are taking a weight loss medication or lost greater than or equal to 5% of body weight during the past six months
- Are pregnant, lactating, less than 6 months postpartum or plan to become pregnant during the time frame of the investigation
- Report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Individuals endorsing joint problems, prescription medication usage, or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written physician consent to participate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Affective and Cognitive Skills Training
Standard Behavioral Weight Loss Treatment Plus Affective and Cognitive Skills Training
|
24-week, weekly, group behavioral weight loss treatment with affective and cognitive skills training
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Body Mass Index
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Internal disinhibition as measured by the Eating Inventory
Lasso di tempo: 6 months
|
The internal disinhibition subscale of the Eating Inventory ranges from 0 to 8, with high values indicating more disinhibition.
|
6 months
|
Treatment acceptability based on qualitative feedback
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Attendance data
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
21 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K23 DK73536 (completed)
- K23DK073536 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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