Addressing Emotional and Cognitive Factors in Behavioral Weight Loss Treatment
12 de março de 2018 atualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Behavioral weight loss, the current treatment of choice for moderate obesity, achieves impressive short term results, however, weight regain following treatment is a major problem.
Over 50% of participants in behavioral weight loss programs report difficulty with internal antecedents to unhealthy weight control behaviors and this difficulty is associated with weight regain following treatment.
Current treatment approaches do not adequately address these antecedents.
The aim of this series of studies is to develop, implement, and evaluate a behavioral weight loss program modified to provide participants with skills to deal effectively with affective and cognitive difficulties.
The study targets men and women with BMI of 27-40 who self-report difficulty with emotional and/or cognitive antecedents to unhealthy weight control behaviors.
The study is an uncontrolled pilot study in 20 participants to initially assess acceptability and efficacy of the innovative treatment.
The long-term goal of this research is to improve the weight loss maintenance outcomes of behavioral weight loss programs by addressing affective and cognitive antecedents to unhealthy weight control behaviors.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 21 and 70 years
- Body mass index between 27 and 40
- Score 5 or above on the internal disinhibition scale of the Eating Inventory
Exclusion Criteria:
- Are currently participating in a weight loss program and/or are taking a weight loss medication or lost greater than or equal to 5% of body weight during the past six months
- Are pregnant, lactating, less than 6 months postpartum or plan to become pregnant during the time frame of the investigation
- Report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Individuals endorsing joint problems, prescription medication usage, or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written physician consent to participate.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Affective and Cognitive Skills Training
Standard Behavioral Weight Loss Treatment Plus Affective and Cognitive Skills Training
|
24-week, weekly, group behavioral weight loss treatment with affective and cognitive skills training
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Body Mass Index
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internal disinhibition as measured by the Eating Inventory
Prazo: 6 months
|
The internal disinhibition subscale of the Eating Inventory ranges from 0 to 8, with high values indicating more disinhibition.
|
6 months
|
|
Treatment acceptability based on qualitative feedback
Prazo: 6 months
|
6 months
|
|
|
Attendance data
Prazo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K23 DK73536 (completed)
- K23DK073536 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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