- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00533052
Addressing Emotional and Cognitive Factors in Behavioral Weight Loss Treatment
12 mars 2018 uppdaterad av: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Behavioral weight loss, the current treatment of choice for moderate obesity, achieves impressive short term results, however, weight regain following treatment is a major problem.
Over 50% of participants in behavioral weight loss programs report difficulty with internal antecedents to unhealthy weight control behaviors and this difficulty is associated with weight regain following treatment.
Current treatment approaches do not adequately address these antecedents.
The aim of this series of studies is to develop, implement, and evaluate a behavioral weight loss program modified to provide participants with skills to deal effectively with affective and cognitive difficulties.
The study targets men and women with BMI of 27-40 who self-report difficulty with emotional and/or cognitive antecedents to unhealthy weight control behaviors.
The study is an uncontrolled pilot study in 20 participants to initially assess acceptability and efficacy of the innovative treatment.
The long-term goal of this research is to improve the weight loss maintenance outcomes of behavioral weight loss programs by addressing affective and cognitive antecedents to unhealthy weight control behaviors.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age between 21 and 70 years
- Body mass index between 27 and 40
- Score 5 or above on the internal disinhibition scale of the Eating Inventory
Exclusion Criteria:
- Are currently participating in a weight loss program and/or are taking a weight loss medication or lost greater than or equal to 5% of body weight during the past six months
- Are pregnant, lactating, less than 6 months postpartum or plan to become pregnant during the time frame of the investigation
- Report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q). Individuals endorsing joint problems, prescription medication usage, or other medical conditions that could limit exercise will be required to obtain written physician consent to participate.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Affective and Cognitive Skills Training
Standard Behavioral Weight Loss Treatment Plus Affective and Cognitive Skills Training
|
24-week, weekly, group behavioral weight loss treatment with affective and cognitive skills training
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Body Mass Index
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Internal disinhibition as measured by the Eating Inventory
Tidsram: 6 months
|
The internal disinhibition subscale of the Eating Inventory ranges from 0 to 8, with high values indicating more disinhibition.
|
6 months
|
Treatment acceptability based on qualitative feedback
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
|
Attendance data
Tidsram: 6 months
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather M. Niemeier, Ph.D., The Miriam Hospital/The Warren Alpert Medical School of Brown University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2007
Första postat (Uppskatta)
21 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K23 DK73536 (completed)
- K23DK073536 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Affective and Cognitive Skills Training
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekrytering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekryteringPåfrestning | Välbefinnande, psykologiskt | Ekonomisk svårighetUganda
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadMental hälsaFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringSchizofreni | Bipolär sjukdom | Depressiv sjukdom, major | Stresssyndrom, posttraumatiskFörenta staterna
-
Queens College, The City University of New YorkAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
King's College LondonAktiv, inte rekryterandeHetsätningsstörningStorbritannien