- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00569595
Improving Health Habits in Impoverished Populations
6 giugno 2011 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Poor diet, physical inactivity, and sedentary behaviors among low-income, minority populations have been linked to greater risk of chronic health conditions such as overweight/obesity, cardiovascular disease, and type 2 diabetes.
Low-income clinics that serve these populations often represent an untapped opportunity for health promotion in impoverished individuals.
This exploratory project proposes to address this scientific gap by introducing and conducting a randomized controlled pilot of the Self-Care Stimulating Disease Prevention Program to address poor dietary habits, physical inactivity, and sedentary lifestyle behaviors among low income, uninsured patient populations.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Poor diet, physical inactivity, and sedentary behaviors among low-income, minority populations have been linked to greater risk of chronic health conditions such as overweight/obesity, cardiovascular disease, and type 2 diabetes.
Low-income clinics that serve these populations often represent an untapped opportunity for health promotion in impoverished individuals.
Few studies have examined the feasibility of using brief physician advice and multi-level, clinic-based interventions to change poor dietary habits, physical inactivity, and sedentary lifestyle behaviors among these culturally diverse populations that comprise the clinic population.
This exploratory project proposes to address this scientific gap by introducing and piloting a Self-Care Stimulating Disease Prevention Program (SCSDPP) to address poor dietary habits, physical inactivity, and sedentary lifestyle behaviors among low income, uninsured patient populations (primarily Latinos) served by the community clinics of the Venice Family Clinic (VFC) health center in Los Angeles County.
The program will include the development of 1) a simple-to-use patient Health Priority Assessment (HPA) tool designed to assess patient preferences for behavior change; 2) a standard protocol for physicians to provide brief health advice using motivation interviewing (< 2 minutes per visit); 3) a protocol for distributing self-help aids for patient use (e.g., pedometer, exercise videos); and 4) a series of monthly follow-up counseling sessions by lay health educators (e.g., promotores) to help patients address their lifestyle change priorities over time.
We will conduct a randomized controlled pilot of the SCSDPP in approximately 100 patient cases at two community health clinics within the VFC health center system.
The pilot will utilize precise outcome measures, including commonly-accepted biomarkers (e.g., HgbA1c, fasting blood glucose) and psychometrically-validated measures of process and health status, to accurately assess the magnitude of changes in diet and physical activity among patients over a 12-month observation period.
The feasibility of integrating the SCSDPP into the community health clinic setting will be evaluated, and is the primary aim of this project.
The results will inform efforts to plan a larger, successor study.
Relevance to Public Health: this study evaluates a clinic-based brief intervention to help prevent overweight/obesity, a public health problem that has been linked to the development of the metabolic syndrome and other precursors of diabetes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Department of Family Medicine
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90028
- Queenscare Family Clinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ages 18 and older
- English or Spanish-speaking
- Accessible by telephone or in person over time
- Willing to cooperate with data collection
- Planning to be in the Los Angeles area for the next 6 to 12 months so they can complete the study period
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant
- History of cancer, except non-melanoma skin cancer or in situ cancers
- Medical conditions preventing free choice of foods (e.g., colitis, poorly-controlled diabetes)
- Medical conditions precluding participation in common forms of aerobic or resistance exercise (e.g., uncontrolled angina, asthma or hypertension; severe physical impairment; and end-stage disease conditions such as congestive heart failure, nephropathy from any cause, or advanced chronic pulmonary disease)
- Does not show any desire to change any of their health behaviors (i.e., healthy eating, physical activity, sedentary behavior, or control their weight)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Multi-Level, Patient-Directed, Lifestyle Change, Health Promotion Program
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The intervention is aimed at improving diet, increasing physical activity, and reducing sedentary behaviors among low-income patients, assuming that this will increase motivation and self-confidence to adhere to self-care regimens based on personal prioritizing and progressive goal setting.
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Comparatore fittizio: 2
Patient health counseling program by lay health educators Entitled "Fighting Cancer with Advice."
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Patient health counseling program by lay health educators entitled "Fighting Cancer with Advice."
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Serum glycosylated hemoglobin, heart rate recovery step test
Lasso di tempo: 4 and 6 months
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4 and 6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Total Cholesterol, BMI, waist circumference, healthy eating, physical activity, perceived health status, patient satisfaction, mood
Lasso di tempo: 4 and 6 months
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4 and 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lillian Gelberg, MD, MSPH, UCLA Department of Family Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21 DK71065 (completed)
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