Risultati dell'osteotomia della tibia alta a cuneo di apertura con alloinnesto della cresta iliaca rispetto all'autoinnesto della cresta iliaca
22 maggio 2010 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences
Lo scopo di questo RCT è determinare i risultati dell'osteotomia tibiale alta a cuneo di apertura in pazienti con deformità del genoma utilizzando alloinnesto della cresta iliaca rispetto ai risultati quando si utilizza l'autoinnesto della cresta iliaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del, 1419173341
- Imam Khomeini Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disallineamento in varo del ginocchio con o senza artrosi: l'angolo tra la superficie articolare e l'asse anatomico della tibia < 82 gradi
- è necessario un cuneo di apertura di almeno 7,5 mm nella tibia prossimale mediale per correggere la deformità valutata durante la pianificazione preoperatoria
Criteri di esclusione:
- artrosi compartimentale laterale sintomatica del ginocchio
- artrite reumatoide o altre malattie infiammatorie articolari
- raggio di movimento del ginocchio inferiore a 100 gradi
- lassità di grado III nei legamenti collaterali del ginocchio
- storia di intervento chirurgico o frattura dell'arto
- Contrattura in flessione >15 gradi
- età <16 o >60 anni
- Deformità in varo >20 gradi
- mancata partecipazione alle visite di controllo
- grave perdita ossea nel piatto tibiale mediale o nel condilo femorale mediale
- Sublussazione articolare >1 cm
- presenza di fiducia laterale durante la deambulazione
- presenza di rotula baja
- alterazioni cutanee sulla tibia prossimale mediale
- qualsiasi forma di dipendenza da nicotina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: UN
Utilizzo dell'alloinnesto della cresta iliaca nell'osteotomia della tibia alta
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Osteotomia a cuneo di apertura della tibia prossimale con alloinnesto dalla cresta iliaca
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Comparatore attivo: B
Utilizzo dell'autoinnesto della cresta iliaca nell'osteotomia della tibia alta
|
osteotomia a cuneo aperto della tibia prossimale mediante innesto di osso iliaco autogeno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: prima dell'operazione e ai follow-up
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prima dell'operazione e ai follow-up
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punteggio al ginocchio (womac)
Lasso di tempo: prima dell'operazione e al follow-up finale
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prima dell'operazione e al follow-up finale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Seyyed Mohammad J Mortazavi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 86-09-30-4111
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