- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00600301
Vitrectomia senza rimozione della membrana limitante interna nel trattamento dell'edema maculare diabetico diffuso: uno studio comparativo tra Kenalog e Bevacizumab per iniezione intravitreale e controllo
29 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México
L’edema maculare diabetico è la causa più comune di perdita della vista tra i pazienti con retinopatia diabetica.
È stato segnalato che la vitrectomia pars plana è efficace nel trattamento dell'edema maculare diabetico.
Il precedente rapporto ha mostrato un miglioramento limitato dell'acuità visiva e del triamcinolone acetonide intraoperatorio posteriore dello spessore maculare.
In recenti pubblicazioni è stato dimostrato che l’iniezione intravitreale di Bevacizumab è efficace nel trattamento dell’edema maculare diabetico.
Lo scopo di questo studio è valutare se la vitrectomia con e senza iniezione intravitreale di triamcinolone acetonide e bevacizumab influisce sull'esito visivo e sullo spessore maculare nei pazienti con edema maculare diabetico.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mexico, Messico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Edema maculare diabetico diffuso
- Retinopatia diabetica non proliferativa
- Nessuna anteprima VPP
- Nessun trattamento precedente con laser, triamcinolone acetonide e Bevacizumab
Criteri di esclusione:
- Retinopatia diabetica proliferativa
- Precedente vitrectomia pars plana
- Precedente trattamento con edema maculare diabetico
- Edema maculare focale
- Ischemia maculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maximiliano Gordon, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2008
Primo Inserito (Stimato)
24 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Degenerazione retinica
- Malattie retiniche
- Degenerazione maculare
- Edema maculare
- Edema
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
- Triamcinolone
- Triamcinolone acetonide
- Triamcinolone esacetonide
- Triamcinolone diacetato
Altri numeri di identificazione dello studio
- APEC-OO13
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