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Vitrectomia senza rimozione della membrana limitante interna nel trattamento dell'edema maculare diabetico diffuso: uno studio comparativo tra Kenalog e Bevacizumab per iniezione intravitreale e controllo

29 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México
L’edema maculare diabetico è la causa più comune di perdita della vista tra i pazienti con retinopatia diabetica. È stato segnalato che la vitrectomia pars plana è efficace nel trattamento dell'edema maculare diabetico. Il precedente rapporto ha mostrato un miglioramento limitato dell'acuità visiva e del triamcinolone acetonide intraoperatorio posteriore dello spessore maculare. In recenti pubblicazioni è stato dimostrato che l’iniezione intravitreale di Bevacizumab è efficace nel trattamento dell’edema maculare diabetico. Lo scopo di questo studio è valutare se la vitrectomia con e senza iniezione intravitreale di triamcinolone acetonide e bevacizumab influisce sull'esito visivo e sullo spessore maculare nei pazienti con edema maculare diabetico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico, Messico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Edema maculare diabetico diffuso
  • Retinopatia diabetica non proliferativa
  • Nessuna anteprima VPP
  • Nessun trattamento precedente con laser, triamcinolone acetonide e Bevacizumab

Criteri di esclusione:

  • Retinopatia diabetica proliferativa
  • Precedente vitrectomia pars plana
  • Precedente trattamento con edema maculare diabetico
  • Edema maculare focale
  • Ischemia maculare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maximiliano Gordon, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2008

Primo Inserito (Stimato)

24 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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