- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00600301
Vitrektomi utan avlägsnande av internt begränsande membran vid behandling av diffust diabetiskt makulaödem: en jämförande studie mellan Kenalog och Bevacizumab Intravitreal injektion och kontroll
29 maj 2024 uppdaterad av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Diabetiskt makulaödem är den vanligaste orsaken till synförlust bland patienter med diabetisk retinopati.
Pars plana vitrektomi har rapporterats vara effektiv för behandling av diabetiskt makulaödem.
Tidigare rapport visade en begränsad förbättring av synskärpa och makulär tjocklek bakre intraoperativ triamcinolonacetonid.
Bevacizumab intravitreal injektion har visat sig vara effektiv vid behandling av diabetiskt makulaödem, i nya publikationer.
Syftet med denna studie är att utvärdera om vitrektomi med och utan intravitreal triamcinolonacetonid- och bevacizumab-injektion påverkar synresultatet och makulatjockleken hos patienter med diabetiskt makulaödem.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mexico, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diffust diabetiskt makulaödem
- Icke-proliferativ diabetisk retinopati
- Ingen VPP previa
- Ingen tidigare behandling med laser, triamcinolonacetonid och bevacizumab
Exklusions kriterier:
- Proliferativ diabetisk retinopati
- Tidigare pars plana vitrektomi
- Tidigare behandling med diabetiskt makulaödem
- Fokalt makulaödem
- Makulaischemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maximiliano Gordon, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2008
Första postat (Beräknad)
24 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ögonsjukdomar
- Retinal degeneration
- Näthinnesjukdomar
- Makuladegeneration
- Makulaödem
- Ödem
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Angiogeneshämmare
- Angiogenesmodulerande medel
- Tillväxtämnen
- Tillväxthämmare
- Bevacizumab
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- APEC-OO13
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triamcinolone Acetonide och Bevacizumab
-
Rubens Belfort Jr.AvslutadDiabetiskt makulaödemBrasilien
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändDiabetiskt makulaödemIran, Islamiska republiken
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAvslutadCentral retinal venocklusion | MakulaödemMexiko
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändRetinovaskulär sjukdomIran, Islamiska republiken
-
Pia Lopez JornetAvslutadUtvärdering av behandlingseffektivitet i Oral Lichen Planus: Salivbiomarkörernas roll (salivaLichen)Oral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relaterad stressSpanien
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadDiabetiskt makulaödemBrasilien
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOkändNeovaskulär åldersrelaterad makuladegenerationIran, Islamiska republiken
-
University of California, San FranciscoTeikoku Pharma USA, Inc.Avslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadRetinal venocklusion