Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitrektomi utan avlägsnande av internt begränsande membran vid behandling av diffust diabetiskt makulaödem: en jämförande studie mellan Kenalog och Bevacizumab Intravitreal injektion och kontroll

Diabetiskt makulaödem är den vanligaste orsaken till synförlust bland patienter med diabetisk retinopati. Pars plana vitrektomi har rapporterats vara effektiv för behandling av diabetiskt makulaödem. Tidigare rapport visade en begränsad förbättring av synskärpa och makulär tjocklek bakre intraoperativ triamcinolonacetonid. Bevacizumab intravitreal injektion har visat sig vara effektiv vid behandling av diabetiskt makulaödem, i nya publikationer. Syftet med denna studie är att utvärdera om vitrektomi med och utan intravitreal triamcinolonacetonid- och bevacizumab-injektion påverkar synresultatet och makulatjockleken hos patienter med diabetiskt makulaödem.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mexico, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diffust diabetiskt makulaödem
  • Icke-proliferativ diabetisk retinopati
  • Ingen VPP previa
  • Ingen tidigare behandling med laser, triamcinolonacetonid och bevacizumab

Exklusions kriterier:

  • Proliferativ diabetisk retinopati
  • Tidigare pars plana vitrektomi
  • Tidigare behandling med diabetiskt makulaödem
  • Fokalt makulaödem
  • Makulaischemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maximiliano Gordon, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2008

Första postat (Beräknad)

24 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Triamcinolone Acetonide och Bevacizumab

3
Prenumerera