Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitrectomy Without Internal Limiting Membrane Removal in the Treatment of Diffuse Diabetic Macular Edema: a Comparative Kenalog Vs Bevacizumab Intravitreal Injection Vs Control Study

23 januari 2008 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Diabetic macular edema is the most common cause of visual loss among patients with diabetic retinopathy. Pars plana vitrectomy has been reported to be effective for the treatment of diabetic macular edema. Previous report showed a limited improvement in visual acuity and macular thickness posterior intraoperative triamcinolone acetonide. Bevacizumab intravitreal injection has been proven be effective in the treatment of diabetic macular edema, in recent publications. The purpose of this study is to evaluate whether vitrectomy with and without intravitreal triamcinolone acetonide and bevacizumab injection affects vision outcome and macular thickness in patients with diabetic macular edema.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • D.f.
      • Mexico D.F., D.f., Mexico, 04030
        • Werving
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diffuse diabetic macular edema
  • Non proliferative diabetic retinopathy
  • No VPP previa
  • No previous treament with laser, Triamcinolone acetonide, and Bevacizumab

Exclusion Criteria:

  • Proliferative diabetic retinopathy
  • Previous pars plana vitrectomy
  • Previous treatment with diabetic macular edema
  • Focal macular edema
  • Macular Ischemia

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maximiliano Gordon, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triamcinolone Acetonide and Bevacizumab

3
Abonneren