- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00600301
Vitrectomy Without Internal Limiting Membrane Removal in the Treatment of Diffuse Diabetic Macular Edema: a Comparative Kenalog Vs Bevacizumab Intravitreal Injection Vs Control Study
23 januari 2008 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Diabetic macular edema is the most common cause of visual loss among patients with diabetic retinopathy.
Pars plana vitrectomy has been reported to be effective for the treatment of diabetic macular edema.
Previous report showed a limited improvement in visual acuity and macular thickness posterior intraoperative triamcinolone acetonide.
Bevacizumab intravitreal injection has been proven be effective in the treatment of diabetic macular edema, in recent publications.
The purpose of this study is to evaluate whether vitrectomy with and without intravitreal triamcinolone acetonide and bevacizumab injection affects vision outcome and macular thickness in patients with diabetic macular edema.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Maximiliano Gordon, MD
- Telefoonnummer: 1171, 1172 10841400
- E-mail: retinamex@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
D.f.
-
Mexico D.F., D.f., Mexico, 04030
- Werving
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
Contact:
- Maximiliano Gordon, MD
- Telefoonnummer: 1171, 1172 10841400
- E-mail: retinamex@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diffuse diabetic macular edema
- Non proliferative diabetic retinopathy
- No VPP previa
- No previous treament with laser, Triamcinolone acetonide, and Bevacizumab
Exclusion Criteria:
- Proliferative diabetic retinopathy
- Previous pars plana vitrectomy
- Previous treatment with diabetic macular edema
- Focal macular edema
- Macular Ischemia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maximiliano Gordon, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Retinale degeneratie
- Ziekten van het netvlies
- Maculaire degeneratie
- Macula-oedeem
- Oedeem
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Bevacizumab
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonide
- Triamcinolonhexacetonide
- Triamcinolon diacetaat
Andere studie-ID-nummers
- APEC-OO13
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Triamcinolone Acetonide and Bevacizumab
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidSuikerziekte | Diabetisch macula-oedeemFrankrijk
-
Rubens Belfort Jr.VoltooidDiabetisch macula-oedeemBrazilië
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOnbekendDiabetisch macula-oedeemIran, Islamitische Republiek
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoOnbekendCentrale retinale veneuze occlusie | Macula-oedeemMexico
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOnbekendRetinavasculaire ziekteIran, Islamitische Republiek
-
Sohag UniversityWervingGelokaliseerde psoriasisEgypte
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOnbekendNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratieIran, Islamitische Republiek
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloVoltooidDiabetisch macula-oedeemBrazilië
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesOnbekendDiabetisch macula-oedeemIran, Islamitische Republiek
-
Hospital Clinic of BarcelonaBeëindigd