La storia naturale della fisiologia delle piccole vie aeree negli stati malati e sani
Oscillometria a impulsi e infiammazione delle vie aeree nell'asma e nella broncopneumopatia cronica ostruttiva e fisiologia delle vie aeree in altre condizioni polmonari e polmoni sani
La spirometria è un utile strumento clinico per la valutazione e il monitoraggio delle malattie polmonari, tuttavia non fornisce informazioni sulla resistenza delle vie aeree periferiche. Al contrario, l'oscillometria ad impulso (IOS) può fornire informazioni non solo sulla resistenza delle vie aeree (Rrs) ma anche sulle proprietà elastiche del polmone (Xrs). Inoltre, il lavaggio multiplo dell'azoto (MBNW) utilizza l'espirazione di azoto gassoso dalle vie aeree per determinare i cambiamenti nella ventilazione polmonare e derivare gli indici delle piccole vie aeree (che ci parlano del calibro delle piccole vie aeree). Questo metodo, come IOS, consente una valutazione precisa della funzionalità delle piccole vie aeree.
Anche se i pazienti con asma possono mostrare una certa riduzione del calibro delle piccole vie aeree, questi cambiamenti sono più una caratteristica dei pazienti con BPCO. Il team dello studio ipotizza che le misurazioni di IOS e MBNW possano rilevare queste differenze e fornire diversi profili di resistenza per asma e BPCO. Inoltre, il team di studio vorrebbe indagare sulla relazione tra infiammazione delle vie aeree e malattia delle piccole vie aeree misurando l'ossido nitrico (NO) espirato a più velocità di flusso di espirazione. Questa tecnica permette di separare l'NO prodotto nelle vie aeree centrali da quello generato più perifericamente nel polmone, fornendo preziose informazioni sull'attività dell'infiammazione in diverse parti dell'apparato respiratorio. Il team di studio spera che l'uso combinato di IOS, MBNW e NO identifichi una possibile correlazione tra infiammazione e disfunzione delle piccole vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo
L'obiettivo principale di questo studio è misurare il danno delle piccole vie aeree nelle malattie polmonari esplorando la "zona silenziosa" con metodi che non sono stati utilizzati prima insieme negli stessi pazienti. Inoltre, poiché si tratta di uno studio longitudinale di 4 anni, il team di studio indagherà sui cambiamenti correlati al tempo della funzione delle piccole vie aeree nelle malattie polmonari e nei soggetti sani normali.
Lo studio esaminerà anche la relazione tra resistenza delle piccole vie aeree e infiammazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6LY
- Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 85 anni;
- volontari in grado di fornire il consenso informato scritto Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per asma, BPCO, ILD, FC, tosse cronica.
Criteri di esclusione:
- infezione del tratto respiratorio superiore nei 28 giorni precedenti
- qualsiasi storia o evidenza di malattie renali, cardiovascolari, gastrointestinali o epatiche
- qualsiasi storia e evidenza di malattia neuropsichiatrica
- trattamento con antibiotici entro 4 settimane prima dello studio
- alcol, abuso di droghe o qualsiasi altra condizione associata a scarsa compliance
- allattamento al seno
- gravidanza
- non sono in grado di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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3
Asma lieve-moderato. All'interno del gruppo asma, c'erano due sottogruppi; asma lieve-moderato e asma grave distinti utilizzando le linee guida della Global Initiative for Asthma (GINA) (GINA, 2009). |
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4
Asma grave All'interno del gruppo asma, c'erano due sottogruppi; asma lieve-moderato e asma grave distinti utilizzando le linee guida della Global Initiative for Asthma (GINA) (GINA, 2009). |
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1
Soggetti normali I soggetti normali erano un gruppo costituito da soggetti sani, con funzionalità polmonare normale, non fumatori al momento dello screening. |
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2
Fumatori sani I fumatori sani erano costituiti da persone che erano fumatori attuali e avevano una normale funzionalità polmonare al momento dello screening. |
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5
BPCO (Gold stadio I - III) Il gruppo BPCO comprendeva pazienti in stadio da I a III, classificati in base alla gravità della limitazione del flusso aereo (FEV1 post-broncodilatatore), dalle linee guida della Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) (GOLD, 2011). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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FEV1
Lasso di tempo: 120 minuti
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Volume espiratorio forzato in un secondo
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120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calv
Lasso di tempo: 120 minuti
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Ossido nitrico derivante dal compartimento alveolare.
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120 minuti
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ASCIA
Lasso di tempo: 120 minuti
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Area di reattanza per respiro intero
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120 minuti
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R5 EX
Lasso di tempo: 120 minuti
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Resistenza misurata a 5 hertz durante l'espirazione
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120 minuti
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Mascella
Lasso di tempo: 120 minuti
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Flusso di ossido nitrico bronchiale
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120 minuti
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Sacino
Lasso di tempo: 120 minuti
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Eterogeneità della ventilazione all'interno delle vie aeree acinose
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120 minuti
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Scond
Lasso di tempo: 120 minuti
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Eterogeneità della ventilazione all'interno delle vie aeree conduttrici
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120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paolo Paredi, MD, PhD, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Investigatore principale: Omar A Usmani, MD, PhD, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Cattedra di studio: Peter J Barnes, Prof, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Cattedra di studio: Neil Pride, Prof, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Cattedra di studio: Michael Goldman, Prof, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Infante, neonato, malattie
- Malattie bronchiali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie pancreatiche
- Malattie polmonari
- Asma
- Fibrosi cistica
- Malattie polmonari, interstiziale
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08/H0709/2
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