The Natural History of Small Airways Physiology in Diseased and Healthy Stats
Impulsoscillometri og luftvejsbetændelse ved astma og kronisk obstruktiv lungesygdom og luftvejsfysiologi ved andre lungetilstande og sunde lunger
Spirometri er et nyttigt klinisk værktøj til vurdering og monitorering af lungesygdomme, men det giver ikke information om perifer luftvejsresistens. Tværtimod kan impulsoscillometri (IOS) give information ikke kun om luftvejsmodstand (Rrs), men også om lungens elastiske egenskaber (Xrs). Derudover udnytter multiple breath nitrogen washout (MBNW) udåndingen af nitrogengas fra luftvejene til at bestemme ændringer i lungeventilation og udlede små luftvejsindekser (der fortæller os om små luftvejs kaliber). Denne metode tillader ligesom IOS en præcis vurdering af små luftvejsfunktion.
Selvom patienter med astma kan udvise en vis reduktion af kaliberen af de små luftveje, er disse ændringer mere et kendetegn for patienter med KOL. Undersøgelsesholdet antager, at IOS- og MBNW-målinger kan detektere disse forskelle og give forskellige resistensprofiler for astma og KOL. Desuden vil undersøgelsesholdet gerne undersøge sammenhængen mellem luftvejsbetændelse og små luftvejssygdomme ved at måle udåndet nitrogenoxid (NO) ved flere udåndingsflowhastigheder. Denne teknik tillader opdeling af NO produceret i de centrale luftveje fra det der genereres mere perifert i lungen, hvilket giver værdifuld information om aktiviteten af inflammation i forskellige dele af åndedrætssystemet. Forsøgsholdet håber, at den kombinerede brug af IOS, MBNW og NO vil identificere en mulig sammenhæng mellem inflammation og dysfunktion i små luftveje.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Hovedformålet med denne undersøgelse er at måle skaderne af de små luftveje ved lungesygdomme ved at udforske den "stille zone" med metoder, der ikke tidligere har været brugt sammen hos de samme patienter. Fordi dette er et 4-årigt longitudinelt studie, vil undersøgelsesholdet desuden undersøge de tidsrelaterede ændringer af små luftvejsfunktioner hos lungesygdomme og normale raske forsøgspersoner.
Studiet vil også undersøge sammenhængen mellem små luftvejsmodstand og betændelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW3 6LY
- Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde i alderen 18-85 år;
- frivillige, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for astma, KOL, ILD, CF, kronisk hoste.
Ekskluderingskriterier:
- øvre luftvejsinfektion inden for de foregående 28 dage
- enhver historie eller tegn på nyre-, kardiovaskulær, gastrointestinal eller hepatisk sygdom
- enhver historie og tegn på neuropsykiatrisk sygdom
- behandling med antibiotika inden for 4 uger før undersøgelsen
- alkohol, stofmisbrug eller enhver anden tilstand forbundet med dårlig compliance
- amning
- graviditet
- ikke er i stand til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
3
Mild-moderat astma. Inden for astmagruppen var der to undergrupper; let-moderat astma og svær astma skelnes ved hjælp af Global Initiative for Astma (GINA) retningslinjer (GINA, 2009). |
|
4
Svær astma Inden for astmagruppen var der to undergrupper; let-moderat astma og svær astma skelnes ved hjælp af Global Initiative for Astma (GINA) retningslinjer (GINA, 2009). |
|
1
Normale fag Normale forsøgspersoner var en gruppe bestående af raske forsøgspersoner med normal lungefunktion, ikke-rygere på tidspunktet for screeningen. |
|
2
Sunde rygere Raske rygere bestod af personer, der var nuværende rygere og havde normal lungefunktion på tidspunktet for screeningen. |
|
5
KOL (Guldstadie I - III) KOL-gruppen inkluderede trin I til III-patienter, klassificeret efter sværhedsgraden af luftstrømsbegrænsning (post bronkodilatator FEV1), fra Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) retningslinjer (GOLD, 2011). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1
Tidsramme: 120 minutter
|
Forceret udåndingsvolumen på et sekund
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Calv
Tidsramme: 120 minutter
|
Nitrogenoxid, der kommer fra det alveolære rum.
|
120 minutter
|
|
ØKSE
Tidsramme: 120 minutter
|
Reaktansområde for hel ånde
|
120 minutter
|
|
R5 EX
Tidsramme: 120 minutter
|
Modstand målt ved 5 hertz under udløb
|
120 minutter
|
|
Kæbe
Tidsramme: 120 minutter
|
Bronkial nitrogenoxid flux
|
120 minutter
|
|
Sacin
Tidsramme: 120 minutter
|
Ventilationsheterogenitet i de acinære luftveje
|
120 minutter
|
|
Skud
Tidsramme: 120 minutter
|
Ventilationsheterogenitet i de ledende luftveje
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paolo Paredi, MD, PhD, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Ledende efterforsker: Omar A Usmani, MD, PhD, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Studiestol: Peter J Barnes, Prof, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Studiestol: Neil Pride, Prof, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
- Studiestol: Michael Goldman, Prof, Airway Disease Section, National Heart and Lung Institute, Imperial College, London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Pancreassygdomme
- Lungesygdomme
- Astma
- Cystisk fibrose
- Lungesygdomme, interstitielle
Andre undersøgelses-id-numre
- 08/H0709/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .