Studio post-marketing sulla sicurezza di Prevenar (vaccino pneumococcico coniugato, 7-valente)
15 ottobre 2010 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uno studio prospettico osservazionale per monitorare la sicurezza nei pazienti a cui è stato somministrato il vaccino pneumococcico coniugato, 7-valente (Prevenar) 0,5 ml mediante iniezione intramuscolare
Raccogliere informazioni post-marketing sulla sicurezza di Prevenar nei pazienti filippini
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3366
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muntinlupa City, Filippine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Assistenza sanitaria di base
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti del centro dello studio che hanno ricevuto o riceveranno almeno una dose di Prevenar secondo l'indicazione del prodotto approvata.
Criteri di esclusione:
- Terapia Prevenar interrotta in precedenza a causa di problemi di sicurezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con eventi avversi spontanei
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'iniezione fino a 3 anni
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30 giorni dopo l'iniezione fino a 3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0887X-102339
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