- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00683410
Post-marketing undersøgelse af sikkerheden ved Prevenar (pneumokokkonjugatvaccine, 7-valent)
15. oktober 2010 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En prospektiv, observationsundersøgelse til overvågning af sikkerheden hos patienter, der blev administreret med pneumokokkonjugatvaccine, 7-valent (Prevenar) 0,5 ml ved intramuskulær injektion
At indsamle post-marketing information om sikkerheden af Prevenar hos filippinske patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3366
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Muntinlupa City, Filippinerne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primære sundhedssektor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter fra studiecentret, som har modtaget eller vil modtage mindst én dosis Prevenar i henhold til den godkendte produktindikation.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere afbrudt Prevenar-behandling på grund af sikkerhedsproblemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal deltagere med spontane uønskede hændelser
Tidsramme: 30 dage efter injektion op til 3 år
|
30 dage efter injektion op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2008
Først opslået (Skøn)
23. maj 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0887X-102339
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vacciner, pneumokokkonjugatvaccine
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHepatitis B | Stivkrampe | Difteri | Haemophilus Influenzae Type b | Helcellet pertussis | Difteri-Stivkrampe-Pertussis-Hepatitis B-Haemophilus Influenzae Type b-Neisseria Meningitidis VaccinThailand, Filippinerne
Kliniske forsøg med Pneumokokkonjugatvaccine, 7-valent (Prevenar)
-
German-Jordanian UniversityWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerUkendt
-
PfizerAfsluttetStreptococcus Pneumoniae | PneumokokvaccineJapan
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendt
-
Papua New Guinea Institute of Medical ResearchThe University of Western AustraliaAfsluttetLungebetændelse | Meningitis | MellemørebetændelsePapua Ny Guinea
-
Sheba Medical CenterUkendtAtaxia TelangiectasiaIsrael
-
Centers for Disease Control and Prevention, ChinaBeijing Center for Disease Control and Prevention; Beijing Municipal Health...AfsluttetNasopharyngeale sygdomme | Streptokok lungebetændelse | Bivirkninger ved vaccinationKina
-
PfizerAfsluttetNeisseria Meningitidis (bakteriel meningitis) | Invasiv pneumokoksygdom (IPD)Tyskland
-
National and Kapodistrian University of AthensUkendtIdiopatisk nefrotisk syndromGrækenland