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Agopuntura con Deqi ed effetti psicologici nel trattamento della paralisi di Bell (ADAPT)

28 settembre 2011 aggiornato da: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology

Studio degli effetti del Deqi e dei fattori neuropsicologici sugli effetti dell'agopuntura nel trattamento della paralisi di Bell

Lo scopo di questo studio è osservare l'influenza del Deqi e dei fattori neuropsicologici sugli effetti del trattamento di agopuntura per la paralisi di Bell.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attraverso la pratica clinica a lungo termine, il trattamento dell'agopuntura sulla paralisi facciale è stato generalmente dimostrato efficace; il gran numero di letteratura medica antica e moderna ha anche suggerito che l'agopuntura è benefica per la paralisi facciale. Tuttavia, è ancora necessario stabilire una base scientifica per garantire che l'efficacia dell'agopuntura sia riconosciuta a livello internazionale. Questo studio adotterà una serie di scale di pratica internazionali, come la scala di House Brackmann, l'indice di disabilità facciale (FDI), la qualità dell'Organizzazione mondiale della sanità of Life-BREF (WHOQOL-BREF), Cattell Personality Factors (16PF) e Test di cancellazione per valutare il ruolo del deqi e dei fattori neuropsicologici nel trattamento agopunturale della paralisi di Bell.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

355

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti a cui è stata diagnosticata debolezza unilaterale del nervo facciale senza cause identificabili entro 168 ore dall'insorgenza dei sintomi;
  2. dai 18 ai 65 anni.

Criteri di esclusione:

  1. analfabeta;
  2. la paralisi facciale è causata dall'herpes zoster;
  3. paralisi facciale ricorrente;
  4. notevole asimmetria del viso prima della malattia che può influenzare la valutazione;
  5. storia di ulcera peptica, ipertensione grave, diabete non controllato, disfunzione epatica e renale, gravidanza, malattia mentale o gravi malattie sistemiche che possono influenzare il trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura con Deqi
Gli aghi sono stati inseriti e manipolati manualmente utilizzando tecniche come il sollevamento, la spinta e la rotazione, fino a quando si è verificata la sensazione composta interna di dolore, intorpidimento, pienezza, dolore, freddo, calore, pesantezza e sensazione radiante (Deqi). Gli aghi sono stati trattenuti per 30 min.
Immediatamente dopo l'inserimento di un ago, viene ruotato manualmente avanti e indietro per indurre la sensazione deqi.
Altri nomi:
  • Manipolazione
Comparatore attivo: Agopuntura senza Deqi
Gli aghi sono stati semplicemente inseriti e trattenuti per 30 minuti, senza alcuna altra stimolazione.
Dopo l'inserimento di un ago, non viene applicata alcuna manipolazione e l'ago viene trattenuto per 30 minuti.
Altri nomi:
  • Non manipolazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala House-Brackmann (HBS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice di disabilità facciale (IDE)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-BREF(WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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