- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00685789
Agopuntura con Deqi ed effetti psicologici nel trattamento della paralisi di Bell (ADAPT)
28 settembre 2011 aggiornato da: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Studio degli effetti del Deqi e dei fattori neuropsicologici sugli effetti dell'agopuntura nel trattamento della paralisi di Bell
Lo scopo di questo studio è osservare l'influenza del Deqi e dei fattori neuropsicologici sugli effetti del trattamento di agopuntura per la paralisi di Bell.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attraverso la pratica clinica a lungo termine, il trattamento dell'agopuntura sulla paralisi facciale è stato generalmente dimostrato efficace; il gran numero di letteratura medica antica e moderna ha anche suggerito che l'agopuntura è benefica per la paralisi facciale.
Tuttavia, è ancora necessario stabilire una base scientifica per garantire che l'efficacia dell'agopuntura sia riconosciuta a livello internazionale. Questo studio adotterà una serie di scale di pratica internazionali, come la scala di House Brackmann, l'indice di disabilità facciale (FDI), la qualità dell'Organizzazione mondiale della sanità of Life-BREF (WHOQOL-BREF), Cattell Personality Factors (16PF) e Test di cancellazione per valutare il ruolo del deqi e dei fattori neuropsicologici nel trattamento agopunturale della paralisi di Bell.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
355
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stata diagnosticata debolezza unilaterale del nervo facciale senza cause identificabili entro 168 ore dall'insorgenza dei sintomi;
- dai 18 ai 65 anni.
Criteri di esclusione:
- analfabeta;
- la paralisi facciale è causata dall'herpes zoster;
- paralisi facciale ricorrente;
- notevole asimmetria del viso prima della malattia che può influenzare la valutazione;
- storia di ulcera peptica, ipertensione grave, diabete non controllato, disfunzione epatica e renale, gravidanza, malattia mentale o gravi malattie sistemiche che possono influenzare il trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura con Deqi
Gli aghi sono stati inseriti e manipolati manualmente utilizzando tecniche come il sollevamento, la spinta e la rotazione, fino a quando si è verificata la sensazione composta interna di dolore, intorpidimento, pienezza, dolore, freddo, calore, pesantezza e sensazione radiante (Deqi).
Gli aghi sono stati trattenuti per 30 min.
|
Immediatamente dopo l'inserimento di un ago, viene ruotato manualmente avanti e indietro per indurre la sensazione deqi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Agopuntura senza Deqi
Gli aghi sono stati semplicemente inseriti e trattenuti per 30 minuti, senza alcuna altra stimolazione.
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Dopo l'inserimento di un ago, non viene applicata alcuna manipolazione e l'ago viene trattenuto per 30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Scala House-Brackmann (HBS)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
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6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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indice di disabilità facciale (IDE)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
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6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità-BREF(WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
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6 mesi dopo l'insorgenza dei sintomi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006CB504502
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