- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00685789
Akupunktur mit Deqi und psychologischen Wirkungen bei der Behandlung von Bell-Lähmung (ADAPT)
28. September 2011 aktualisiert von: Wei Wang, Huazhong University of Science and Technology
Untersuchung der Wirkungen von Deqi und neuropsychologischen Faktoren auf die Akupunkturwirkungen bei der Behandlung von Bell-Lähmung
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von Deqi und neuropsychologischen Faktoren auf die Wirkungen einer Akupunkturbehandlung bei Bell-Lähmung zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Durch langfristige klinische Praxis hat sich die Akupunkturbehandlung bei Gesichtslähmung allgemein als wirksam erwiesen; die große Anzahl an alter und moderner medizinischer Literatur hat auch darauf hingewiesen, dass Akupunktur bei Gesichtslähmung vorteilhaft ist.
Es muss jedoch noch eine wissenschaftliche Grundlage geschaffen werden, um sicherzustellen, dass die Wirksamkeit der Akupunktur international anerkannt wird. Diese Studie wird eine Reihe internationaler Praxisskalen anwenden, wie z of Life-BREF (WHOQOL-BREF), Cattell Personality Factors (16PF) und Cancellation Test zur Bewertung der Rolle von Deqi und neuropsychologischen Faktoren bei der Akupunkturbehandlung für Bell-Lähmung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
355
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Institute of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen innerhalb von 168 Stunden nach Auftreten der Symptome eine einseitige Gesichtsnervenschwäche ohne erkennbare Ursache diagnostiziert wurde;
- im Alter von 18 bis 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Analphabet;
- die Gesichtslähmung wird durch Herpes zoster verursacht;
- wiederkehrende Gesichtslähmung;
- auffällige Asymmetrie des Gesichts vor der Erkrankung, die die Beurteilung beeinträchtigen kann;
- Vorgeschichte von Magengeschwüren, schwerem Bluthochdruck, unkontrolliertem Diabetes, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Schwangerschaft, Geisteskrankheit oder schweren systemischen Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Akupunktur mit Deqi
Nadeln wurden eingeführt und manuell mit Techniken wie Anheben, Stoßen und Drehen manipuliert, bis das innere zusammengesetzte Gefühl von Schmerzen, Taubheit, Völlegefühl, Schmerz, Kälte, Wärme, Schwere und strahlendem Gefühl (Deqi) auftrat.
Die Nadeln wurden für 30 min gehalten.
|
Unmittelbar nach dem Einführen einer Nadel wird diese manuell vor und zurück gedreht, um das Deqi-Gefühl auszulösen.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Akupunktur ohne Deqi
Die Nadeln wurden einfach eingeführt und für 30 min ohne weitere Stimulation gehalten.
|
Nach dem Einführen einer Nadel erfolgt keine Manipulation und die Nadel wird 30 Minuten lang gehalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Haus-Brackmann-Skala (HBS)
Zeitfenster: 6 Monate nach Auftreten der Symptome
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6 Monate nach Auftreten der Symptome
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Index für Gesichtsbehinderungen (FDI)
Zeitfenster: 6 Monate nach Auftreten der Symptome
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6 Monate nach Auftreten der Symptome
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World Health Organization Quality of Life-BREF (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 6 Monate nach Auftreten der Symptome
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6 Monate nach Auftreten der Symptome
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006CB504502
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Klinische Studien zur Akupunktur, deqi
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