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Comunicazione sul cambiamento comportamentale (BCC) per promuovere l'attività fisica tra le donne con diabete mellito di tipo 2 che frequentano la clinica per diabetici (BCC)

3 giugno 2008 aggiornato da: Thiruvananthapuram Medical College

Comunicazione sul cambiamento comportamentale per promuovere l'attività fisica tra le donne con diabete mellito di tipo 2 che frequentano la clinica diabetica.

Il DM di tipo 2 è presente nelle popolazioni di quasi tutti i paesi del mondo ed è un carico di malattia significativo nella maggior parte dei paesi. Le prove suggeriscono che la popolazione in India sviluppa il DM di tipo 2 a un ritmo crescente poiché rifiuta i loro stili di vita tradizionali.

La consapevolezza e la conoscenza del diabete e del ruolo dell'inattività fisica nel produrre complicanze è ancora gravemente inadeguata (Mohan. D, Raj.D Consapevolezza e conoscenza del diabete a Chennai. Lo studio di epidemiologia rurale urbana di Chennai (CURES-9) J Assoc. Physicians India 2005 April;53:283-7). L'esercizio fisico è un intervento non farmacologico a basso costo che si è dimostrato efficace nel controllo metabolico. L'esercizio fisico è ancora ampiamente sottoutilizzato nella gestione del DM di tipo 2.

La causa comportamentale più prossimale dell'insulino-resistenza è l'inattività fisica. (Michael J. LaMonte, Steven N. Blair et al.(Attività fisica e prevenzione del diabete J Appl Physiol. 99: 1205-1213,2005)

Questo studio è stato progettato per promuovere l'attività fisica tra le donne con DM di tipo 2 di età compresa tra 35 e 65 anni che frequentano la clinica diabetica di un ospedale terziario in Kerala.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il modello BCC consisteva in 1.un modulo audiovisivo che trasmetteva conoscenze sul DM, le sue complicanze, i vantaggi dell'AP nel controllo del diabete, come includere più PA nello stile di vita di routine 2. opuscoli.Tutti questi erano standardizzati. L'attività fisica è stata misurata utilizzando un questionario internazionale sull'attività fisica convalidato (reattività e affidabilità) per la nostra attività culturale. L'IPAQ copre quattro domini dell'attività fisica: lavoro, trasporti, lavori domestici/giardinaggio e attività del tempo libero. I dati PA del questionario sono stati trasformati in stime del dispendio energetico come MET utilizzando i valori pubblicati. Per calcolare l'attività fisica settimanale (MET-h/settimana), il numero di ore dedicate a ciascuna classe di attività è stato moltiplicato per il punteggio MET specifico per quell'attività.

follow-up una volta al mese (4 volte) misurare l'attività fisica incrementale e il rinforzo in ogni visita. Il test t degli studenti è stato utilizzato per confrontare i gruppi sperimentali e di controllo rispetto all'attività fisica incrementale misurata nel dispendio calorico. È stato riscontrato che l'attività fisica incrementale (basale-finale) misurata in METS è significativamente più alta nel gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695011
        • Diabetic clinic,Thiruvananthapuram medical college hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmine dai 30 ai 65 anni. con diabete mellito di tipo 2.
  • Frequentare una clinica per diabetici in un ospedale di livello terziario (università medica Thiruvananthapuram)
  • sugli ipoglicemizzanti orali

Criteri di esclusione:

  • un solo paziente per famiglia
  • H/o infarto del miocardio
  • nefropatia
  • neuropatia autonomica
  • osteoartrite limitante grave
  • gravidanza
  • Incompetenza mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN

tipo di trattamento: comportamentale (consulenza sullo stile di vita)

nome del trattamento: comunicazione del cambiamento comportamentale per promuovere l'attività fisica

tipo di trattamento: comportamentale (consulenza sullo stile di vita)

nome del trattamento: comunicazione del cambiamento comportamentale per promuovere l'attività fisica

Braccio B dato comparatore placebo cioè opuscolo

Modulo audiovisivo Questionario sulla frequenza dell'attività fisica

Comparatore placebo: B
Il braccio B ha ricevuto un comparatore con placebo, ad esempio opuscoli

tipo di trattamento: comportamentale (consulenza sullo stile di vita)

nome del trattamento: comunicazione del cambiamento comportamentale per promuovere l'attività fisica

Braccio B dato comparatore placebo cioè opuscolo

Modulo audiovisivo Questionario sulla frequenza dell'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attività fisica incrementale
Lasso di tempo: alla fine di 4 mesi-ottobre
alla fine di 4 mesi-ottobre

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: Alla fine di 4 mesi - ottobre
Alla fine di 4 mesi - ottobre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rose D Chakola, MD MPhil, CERTC-Clinical epidemiology research&training centre,Trivandrum medical college

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

4 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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