Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsveranderingscommunicatie (BCC) ter bevordering van lichaamsbeweging bij vrouwen met diabetes mellitus type 2 die een diabeteskliniek bezoeken (BCC)

3 juni 2008 bijgewerkt door: Thiruvananthapuram Medical College

Communicatie over gedragsverandering om lichaamsbeweging te bevorderen bij vrouwen met diabetes mellitus type 2 die naar een diabeteskliniek gaan.

Type 2DM is aanwezig in de populaties van bijna alle landen ter wereld en is een aanzienlijke ziektelast in de meeste landen. Er zijn aanwijzingen dat de bevolking in India in toenemende mate Type 2 DM ontwikkelt naarmate ze hun traditionele levensstijl afwijzen.

Bewustzijn en kennis met betrekking tot diabetes en de rol van lichamelijke inactiviteit bij het veroorzaken van complicaties is nog steeds volstrekt ontoereikend (Mohan. D, Raj.D Bewustzijn en kennis van diabetes in Chennai.The Chennai urban Rural Epidemiology study (CURES-9)J Assoc. Physicians India 2005 April;53:283-7).Oefening is een goedkope, niet-farmacologische interventie waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij het reguleren van de stofwisseling. Oefening wordt nog steeds enorm onderbenut bij de behandeling van type 2 DM.

De meest proximale gedragsoorzaak van insulineresistentie is lichamelijke inactiviteit. (Michael J. LaMonte, Steven N. Blair et al. (Fysieke activiteit en diabetespreventie J Appl Physiol. 99: 1205-1213,2005)

Deze studie was opgezet om fysieke activiteit te bevorderen bij vrouwelijke proefpersonen met type 2 DM in de leeftijd van 35-65 jaar die een diabetische kliniek van een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Kerala bezochten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het BCC-model bestond uit 1. een audiovisuele module die kennis bijbracht over DM, de complicaties ervan, de voordelen van PA bij diabetescontrole, hoe meer PA in de dagelijkse levensstijl kan worden opgenomen 2. pamfletten. Deze waren allemaal gestandaardiseerd. Lichamelijke activiteit werd gemeten met behulp van een internationaal gevalideerde vragenlijst over lichamelijke activiteit (responsiviteit en betrouwbaarheid) voor onze culturele activiteit. IPAQ omvat vier domeinen van fysieke activiteit: werkgerelateerd, vervoer, huishoudelijk werk/tuinieren en vrijetijdsbesteding. PA-gegevens van de vragenlijst werden omgezet in schattingen van het energieverbruik als MET met behulp van gepubliceerde waarden. Om de wekelijkse fysieke activiteit (MET-uur/week) te berekenen, werd het aantal uren besteed aan elke activiteitsklasse vermenigvuldigd met de specifieke MET-score voor die activiteit.

follow-up eenmaal per maand (4 keer) meet de toenemende fysieke activiteit en versterking bij elk bezoek. De studententest werd gebruikt om de experimentele en controlegroepen te vergelijken met betrekking tot de incrementele fysieke activiteit gemeten in calorieverbruik. Er werd vastgesteld dat de incrementele fysieke activiteit (eind-basaal) gemeten in METS significant hoger was in de interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Kerala
      • Thiruvananthapuram, Kerala, Indië, 695011
        • Diabetic clinic,Thiruvananthapuram medical college hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen van 30 tot 65 jaar. met diabetes mellitus type 2.
  • Diabetische kliniek bijwonen in een ziekenhuis op tertiair niveau (medische universiteit Thiruvananthapuram)
  • op orale hypoglykemie

Uitsluitingscriteria:

  • slechts één patiënt uit één familie
  • H/o myocardinfarct
  • nefropathie
  • autonome neuropathie
  • ernstige beperkende osteoartritis
  • zwangerschap
  • Geestelijke incompetentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A

behandelingstype: gedragstherapie (levensstijlbegeleiding)

naam behandeling: communicatie over gedragsverandering ter bevordering van lichamelijke activiteit
Gedragsmatig: Communicatie over gedragsverandering om fysieke activiteit te bevorderen

type behandeling: gedragstherapie (levensstijlbegeleiding)

naam behandeling: communicatie over gedragsverandering ter bevordering van lichamelijke activiteit

Gedragsmatig: Communicatie over gedragsverandering om fysieke activiteit te bevorderen

Arm B kreeg een placebo-comparator, dwz pamflet

Audiovisuele module Vragenlijst lichaamsbewegingsfrequentie
Placebo-vergelijker: B
Arm B kreeg een placebovergelijker, dwz pamfletten
Gedragsmatig: Communicatie over gedragsverandering om fysieke activiteit te bevorderen

type behandeling: gedragstherapie (levensstijlbegeleiding)

naam behandeling: communicatie over gedragsverandering ter bevordering van lichamelijke activiteit

Gedragsmatig: Communicatie over gedragsverandering om fysieke activiteit te bevorderen

Arm B kreeg een placebo-comparator, dwz pamflet

Audiovisuele module Vragenlijst lichaamsbewegingsfrequentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
toenemende fysieke activiteit
Tijdsspanne: aan het einde van 4 maanden-oktober
aan het einde van 4 maanden-oktober

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: Aan het einde van 4 maanden - oktober
Aan het einde van 4 maanden - oktober

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thiruvananthapuram Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rose D Chakola, MD MPhil, CERTC-Clinical epidemiology research&training centre,Trivandrum medical college

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Physical activity RCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren