- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00690326
Käyttäytymismuutosviestintä (BCC) tyypin 2 diabetesta sairastavien naisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi diabetesklinikalla (BCC)
Käyttäytymismuutosviestintä tyypin 2 diabetesta sairastavien naisten fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi diabetesklinikalla.
Tyypin 2 DM:ää esiintyy lähes kaikissa maailman maissa ja se on merkittävä sairaustaakka useimmissa maissa. Todisteet viittaavat siihen, että Intian väestö kehittää tyypin 2 DM:ää lisääntyvässä määrin, koska he hylkäävät perinteiset elämäntavat.
Tietoisuus ja tieto diabeteksesta ja fyysisen passiivisuuden roolista komplikaatioiden synnyttämisessä on edelleen erittäin puutteellista (Mohan. D, Raj.D Tietoisuus ja tietämys diabeteksesta Chennaissa. Chennain kaupunkien maaseutuepidemiologian tutkimus (CURES-9) J Assoc. Physicians India 2005 huhtikuu;53:283-7).Harjoitus on edullinen, ei-lääkehoito, jonka on osoitettu olevan tehokas aineenvaihdunnan hallinnassa. Harjoittelu on edelleen erittäin vajaakäytössä tyypin 2 DM:n hallinnassa.
Suurin osa insuliiniresistenssin proksimaalisista käyttäytymissyistä on fyysinen passiivisuus. (Michael J. LaMonte, Steven N. Blair et ai. (Fyysinen aktiivisuus ja diabeteksen ehkäisy J Appl Physiol. 99: 1205-1213,2005)
Tämä tutkimus oli suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta tyypin 2 DM-naispotilailla, jotka ovat iältään 35–65-vuotiaita ja jotka käyvät Keralan korkea-asteen sairaalan diabetesklinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
BCC-malli koostui 1. audiovisuaalisesta moduulista, joka välittää tietoa DM:stä, sen komplikaatioista, PA:n eduista diabeteksen hallinnassa, kuinka lisätä PA:ta rutiininomaiseen elämäntyyliin 2. pamfletteja. Kaikki nämä olivat standardoituja. Fyysistä aktiivisuutta mitattiin kansainvälisellä liikuntakyselylomakkeella, joka on validoitu (vastekyky ja luotettavuus) kulttuuritoiminnallemme. IPAQ kattaa neljä fyysisen aktiivisuuden osa-aluetta: työhön liittyvät, kuljetukset, kotityöt/puutarhanhoito ja vapaa-ajan aktiviteetit. Kyselylomakkeen PA-tiedot muunnettiin energiankulutusarvioiksi MET-arvoina julkaistuja arvoja käyttäen. Viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden (MET-h /viikko) laskemiseksi kullekin aktiivisuusluokalle omistettu tuntimäärä kerrottiin kyseisen aktiviteetin erityisellä MET-pisteellä.
seuranta kerran kuukaudessa (4 kertaa) mittaa lisää fyysistä aktiivisuutta ja vahvistusta jokaisella käynnillä. Students t -testillä verrattiin koe- ja kontrolliryhmiä kalorikulutuksella mitatun lisääntyvän fyysisen aktiivisuuden suhteen. Todettiin, että inkrementaalinen fyysinen aktiivisuus (lopullinen perus) mitattuna METS:ssä on merkittävästi korkeampi interventioryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Intia, 695011
- Diabetic clinic,Thiruvananthapuram medical college hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset 30-65 v. tyypin 2 diabetes mellitus.
- Diabetesklinikalla käyminen korkea-asteen sairaalassa (lääketieteen korkeakoulu Thiruvananthapuram)
- oraalisilla hypoglykeemisillä lääkkeillä
Poissulkemiskriteerit:
- vain yksi potilas yhdestä perheestä
- H/o sydäninfarkti
- nefropatia
- autonominen neuropatia
- vaikea rajoittava nivelrikko
- raskaus
- Henkinen epäpätevyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
hoitotyyppi: käyttäytymisneuvonta (elintapaneuvonta) hoidon nimi: käyttäytymismuutosviestintä liikunnan edistämiseksi |
hoitotyyppi: käyttäytymisneuvonta (elintapaneuvonta) hoidon nimi: käyttäytymismuutosviestintä liikunnan edistämiseksi Käsivarrelle B annettiin lumelääkettä eli esite Audiovisuaalinen moduuli Liikuntatiheyskyselylomake |
Placebo Comparator: B
Käsivarrelle B annettiin lumelääkettä eli esitteitä
|
hoitotyyppi: käyttäytymisneuvonta (elintapaneuvonta) hoidon nimi: käyttäytymismuutosviestintä liikunnan edistämiseksi Käsivarrelle B annettiin lumelääkettä eli esite Audiovisuaalinen moduuli Liikuntatiheyskyselylomake |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
lisääntyvä fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 4 kuukauden lopussa - lokakuussa
|
4 kuukauden lopussa - lokakuussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
glykosyloitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 4 kuukauden lopussa - lokakuussa
|
4 kuukauden lopussa - lokakuussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rose D Chakola, MD MPhil, CERTC-Clinical epidemiology research&training centre,Trivandrum medical college
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Physical activity RCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis