Studio di fattibilità: effetto degli aiuti decisionali del paziente per la sostituzione totale dell'articolazione sui rinvii chirurgici

Sfondo:

Le attuali priorità di ricerca per gestire i tempi di attesa per l'artroplastica totale dell'articolazione (TJA) indicano la necessità di stabilire parametri di riferimento che tengano conto delle preferenze dei pazienti. Tra i candidati clinicamente appropriati per questa procedura, le preferenze dei pazienti per l'intervento chirurgico sono molto basse; tra l'8,5 e il 14,9% dei candidati clinicamente ideali era decisamente disposto a prendere in considerazione la TJA. Tuttavia, le preferenze dei pazienti per le protesi dell'anca o del ginocchio sono fortemente associate alla loro errata percezione delle indicazioni, dei rischi e dei benefici di queste procedure. Queste percezioni errate possono essere corrette con l’uso di ausili decisionali per il paziente. Pertanto, gli aiuti decisionali dei pazienti possono avere un ruolo nel garantire che le riforme delle liste di attesa affrontino il sottoutilizzo delle procedure chirurgiche di cui i pazienti informati hanno bisogno e desiderano, prevenendo al contempo l’uso eccessivo di procedure che i pazienti informati non apprezzano. Se utilizzati in combinazione con lo screening per l’idoneità all’intervento chirurgico, potrebbero anche prevenire indirizzamenti inappropriati all’intervento chirurgico (ad esempio, pazienti che non sono clinicamente idonei o che non vorrebbero un intervento chirurgico anche se fossero clinicamente idonei).

Obiettivo:

Testare in modo pilota la fattibilità di uno studio che valuti gli effetti incrementali degli aiuti decisionali dei pazienti sulla riduzione degli invii chirurgici non necessari per TJA, se utilizzati in combinazione con una clinica di assunzione del medico di base che seleziona i pazienti per l'idoneità all'intervento chirurgico.

Partecipanti e ambiente:

Verranno reclutati pazienti indirizzati per una consulenza chirurgica per l'artrosi dell'anca o del ginocchio presso l'ospedale di Ottawa. Sono esclusi i soggetti affetti da artrite infiammatoria, pregressa TJA o coloro che non sono in grado di comprendere gli ausili decisionali video/DVD a causa di sordità, cecità, deterioramento cognitivo o barriera linguistica.

Progetto:

In questo studio pilota, i pazienti verranno selezionati per l'idoneità all'intervento chirurgico da un medico generico esperto utilizzando un esame standardizzato dell'anca/ginocchio e un questionario per valutare i sintomi articolari e la disabilità. I pazienti eleggibili saranno stratificati in base all'articolazione interessata (anca/ginocchio) e assegnati in modo casuale a: a) istruzione abituale; oppure b) un supporto decisionale per il paziente che presenti informazioni equilibrate e basate sull'evidenza sulle opzioni di trattamento, compresi i rischi e i benefici. I report automatizzati verranno inviati al chirurgo per tutti i pazienti.

Risultati primari:

• Fattibilità del reclutamento dei partecipanti, della fornitura di interventi e della raccolta dei dati; dimensione del campione necessaria per rilevare differenze nei tassi di rinvio non necessario

Risultati secondari

• Tempi di attesa per la decisione
• Conoscenza
• Qualità delle decisioni, misura in cui le decisioni dei pazienti sono informate e basate sui valori.
• Conflitto decisionale

Cronologia e risultati finali:

Entro la fine di questo studio di un anno, prepareremo un rapporto e un documento politico sulle prove di fattibilità per supportare uno studio multicentrico su scala più ampia e una serie di interventi pienamente implementabili, con formazione standardizzata, per facilitarne la replica altrove.