Sorveglianza post-marketing di olmesartan medoxomil in combinazione con idroclorotiazide
21 dicembre 2009 aggiornato da: Pfizer
Uno studio post-marketing, multicentrico, in aperto, con titolazione della dose, di 4 settimane che valuta l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di olmesartan medoxomil 20 mg in combinazione con 12,5 mg di idroclorotiazide in soggetti con ipertensione da stadio 1 a stadio 2
Questo è uno studio di sorveglianza post-marketing che valuta l'efficacia, la tollerabilità e la sicurezza di Olmesartan medoxomil 20 mg in combinazione con 12,5 mg di idroclorotiazide in soggetti con ipertensione essenziale da lieve a moderata
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Campionamento non probabilistico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1723
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti filippini con ipertensione essenziale non controllata da lieve a moderata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
- Paziente che assumeva in precedenza medoxomil a basso dosaggio o qualsiasi altro ARB da solo con pressione arteriosa incontrollata
- Paziente con ipertensione non controllata da lieve a moderata (SBP>= 140 e <=179 mmHg o DBP di>=90 e <=109 mmHg)
Criteri di esclusione:
- Incinta di donne che allattano
- Storia di ipertensione secondaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Olmesartan medoxomil + HCTZ
|
olmesartan medoxomil 20 mg e HCTZ 12,5 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sicurezza (eventi avversi)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A0021004
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