Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu olmesartanu medoksomilu w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem

21 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Pfizer

Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu, wieloośrodkowe, otwarte, 4-tygodniowe badanie oceniające skuteczność, tolerancję i bezpieczeństwo olmesartanu medoksomilu w dawce 20 mg w skojarzeniu z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5 mg u pacjentów z nadciśnieniem od 1. do 2. stopnia

Jest to badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu oceniające skuteczność, tolerancję i bezpieczeństwo 20 mg olmesartanu medoksomilu w skojarzeniu z 12,5 mg hydrochlorotiazydu u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem pierwotnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbkowanie bez prawdopodobieństwa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1723

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Filipińscy pacjenci z niekontrolowanym łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem samoistnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjent, który wcześniej przyjmował medoksomil w małej dawce lub inny sam ARB z niekontrolowanym BP
  • Pacjent z niekontrolowanym łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym (SBP>= 140 i <=179 mmHg LUB DBP >=90 i <=109 mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży kobiet karmiących
  • Historia nadciśnienia wtórnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Olmesartan medoksomil + HCTZ
olmesartan medoksomilu 20 mg i HCTZ 12,5 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo (zdarzenia niepożądane)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 grudnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olmesartan medoksomilu

3
Subskrybuj