Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketingový dohled nad olmesartanem medoxomilem v kombinaci s hydrochlorothiazidem

21. prosince 2009 aktualizováno: Pfizer

Postmarketingový dohled, multicentrická, otevřená, dávka titrující, 4týdenní studie hodnotící účinnost, snášenlivost a bezpečnost olmesartan medoxomilu 20 mg v kombinaci s 12,5 mg hydrochlorothiazidu u pacientů s hypertenzí 1. až 2. stadia

Toto je postmarketingová sledovací studie hodnotící účinnost, snášenlivost a bezpečnost olmesartan medoxomilu 20 mg v kombinaci s 12,5 MG hydrochlorothiazidu u subjektů s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorkování bez pravděpodobnosti

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1723

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Filipínští pacienti s nekontrolovanou mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku 18 až 65 let
  • Pacient dříve užíval nízkou dávku medoxomilu nebo jakýkoli jiný ARB samotný s nekontrolovaným TK
  • Pacient s nekontrolovanou mírnou až středně těžkou hypertenzí (SBP>= 140 a <=179 mmHg NEBO DBP>=90 a <=109 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné kojící ženy
  • Sekundární hypertenze v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Olmesartan medoxomil + HCTZ
olmesartan medoxomil 20 mg a HCTZ 12,5 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost (nežádoucí účinky)
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olmesartan medoxomil

3
Předplatit