- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00796159
Postmarketingový dohled nad olmesartanem medoxomilem v kombinaci s hydrochlorothiazidem
21. prosince 2009 aktualizováno: Pfizer
Postmarketingový dohled, multicentrická, otevřená, dávka titrující, 4týdenní studie hodnotící účinnost, snášenlivost a bezpečnost olmesartan medoxomilu 20 mg v kombinaci s 12,5 mg hydrochlorothiazidu u pacientů s hypertenzí 1. až 2. stadia
Toto je postmarketingová sledovací studie hodnotící účinnost, snášenlivost a bezpečnost olmesartan medoxomilu 20 mg v kombinaci s 12,5 MG hydrochlorothiazidu u subjektů s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí
Přehled studie
Detailní popis
Vzorkování bez pravděpodobnosti
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1723
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Filipínští pacienti s nekontrolovanou mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku 18 až 65 let
- Pacient dříve užíval nízkou dávku medoxomilu nebo jakýkoli jiný ARB samotný s nekontrolovaným TK
- Pacient s nekontrolovanou mírnou až středně těžkou hypertenzí (SBP>= 140 a <=179 mmHg NEBO DBP>=90 a <=109 mmHg)
Kritéria vyloučení:
- Těhotné kojící ženy
- Sekundární hypertenze v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Olmesartan medoxomil + HCTZ
|
olmesartan medoxomil 20 mg a HCTZ 12,5 mg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Bezpečnost (nežádoucí účinky)
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A0021004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Olmesartan medoxomil
-
Daiichi Sankyo, Inc.DokončenoHypertenzeSpojené státy, Kolumbie, Argentina, Peru, Brazílie, Keňa, Chile, Jižní Afrika, Indie, Zambie, Uganda
-
Tohoku UniversityDokončenoChronické srdeční selháníJaponsko
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.DokončenoDiabetická nefropatie | Chronická glomerulonefritidaJaponsko
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyUkončenoChronické srdeční selhání | Vysoká hladina natriuretického peptidu typu B (nebo mozku) v krvi (BNP).Německo, Francie, Holandsko
-
Lee's Pharmaceutical LimitedDokončeno
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyDokončenoHypertenze | Metabolický syndromItálie, Belgie, Německo
-
Central South UniversityDokončenoLéková interakce olmesartanu u zdravých čínských dobrovolníkůČína
-
TakedaDokončenoHypertenzeSpojené státy, Mexiko, Argentina
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.DokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Diabetická nefropatie | ProteinurieJaponsko, Čína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.DokončenoEsenciální hypertenzeJaponsko