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Obesità infantile: uno studio sul trattamento di gruppo mirato al comportamento dei genitori

Obesità infantile; uno studio controllato randomizzato sul comportamento dei genitori mirato al trattamento di gruppo

Gli effetti a lungo termine del trattamento dell'obesità infantile non sono ben documentati, ma vi sono prove crescenti che il coinvolgimento dei genitori e i cambiamenti comportamentali siano forti predittori della perdita di peso dei bambini. Tuttavia, non si studia quale forma e contenuto del coinvolgimento dei genitori sia più efficace. Nel presente studio controllato randomizzato confrontiamo l'effetto del trattamento di gruppo manualizzato dai genitori ("gruppo sperimentale") con l'effetto dei gruppi di auto-aiuto dei genitori sui cambiamenti nell'indice di massa corporea dei bambini, sull'assunzione di cibo, sull'attività fisica, sulla qualità della vita e sull'autostima . Poniamo le seguenti ipotesi:

  1. I genitori che partecipano al gruppo sperimentale avranno bambini che ottengono una maggiore riduzione del BMI rispetto ai bambini con i loro genitori nel gruppo di controllo.
  2. Questo effetto del trattamento sarà mediato da cambiamenti in uno dei numerosi elementi della cognizione dei genitori: aspettative di risultato, controllo percepito, valore percepito del risultato, autoefficacia, riduzione percepita delle barriere e norme soggettive.
  3. La riduzione del BMI sarà correlata con una maggiore qualità della vita, un numero ridotto e la gravità dei problemi di salute mentale e un maggiore concetto di sé.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza dell'obesità è aumentata drammaticamente in parti sostanziali del mondo durante l'ultimo decennio, un aumento di peso osservato anche nei bambini. Questa epidemia ha raggiunto anche la Norvegia, con un preoccupante aumento della prevalenza di bambini in età scolare sovrappeso e obesi. Rapporti di studi statunitensi mostrano un aumento sostanziale del diabete II tra i bambini in sovrappeso. Tale aumento non è attualmente rilevato tra i bambini norvegesi. Tuttavia, se l'aumento dell'obesità infantile continua o peggiora, dovremmo aspettarci che l'insorgenza di disturbi legati al peso come il diabete II e il cardiovascolare avvenga prima nella vita. Inoltre, ci sarebbe un aumento previsto dei problemi psicosociali (scarso concetto di sé, isolamento sociale) e dei sintomi e disturbi psichiatrici associati all'obesità (ad es. problemi alimentari e depressione). Pertanto, sono necessari sforzi sia preventivi che terapeutici.

I genitori devono essere inclusi Il trattamento dell'obesità tra i bambini è stato tradizionalmente indirizzato al bambino attraverso la dieta e l'esercizio fisico, spesso comportando un trattamento ospedaliero. Lentamente, sono emerse le prove relative all'importanza di includere i genitori nel trattamento e la necessità di affrontare il contesto sociale più ampio del bambino. Quindi, l'obesità infantile dovrebbe prima di tutto essere concepita come un problema comportamentale. In generale, gli approcci orientati al comportamento sono emersi come i più efficaci. Tali procedure comportamentali sono state condotte nell'ambito di consultazioni individuali a ciascun bambino/famiglia. È stato riferito che dopo il trattamento comportamentale orientato alla famiglia, il 30% dei bambini precedentemente in sovrappeso non era più idoneo per il sovrappeso, mentre il 34% aveva subito una riduzione minima del 20% del proprio sovrappeso. I migliori predittori del corso a lungo termine della riduzione del sovrappeso sono stati l'ambiente alimentare e l'esercizio fisico della famiglia, oltre al sostegno di amici e familiari. In particolare, il gruppo di intervento rivolto sia ai bambini che ai genitori è andato meglio. Tale scoperta concorda con la conclusione che gli approcci basati sulla famiglia e sui genitori sono associati alla perdita di peso tra i bambini obesi.

Meno si sa riguardo alle specificità dell'effettivo coinvolgimento dei genitori, ovvero quali forme di coinvolgimento dei genitori sono più efficaci e il contenuto di interventi efficaci. Le terapie mirate alle singole famiglie sono costose da intraprendere e richiedono tempo per la famiglia. Occorre quindi bilanciare i benefici del trattamento familiare con i relativi costi, mirando a un livello di intervento ottimale che fornisca i migliori risultati terapeutici con il minor grado di investimenti. Adotteremo quindi un paradigma di trattamento di gruppo.

Le lezioni dovrebbero essere apprese dal trattamento di altri problemi comportamentali dell'infanzia.

Inoltre, gli interventi nell'ambito dell'obesità pediatrica hanno attinto in misura sorprendentemente ridotta alla crescente conoscenza di interventi di successo riguardanti altri tipi di problemi comportamentali dell'infanzia, ad es. problemi di comportamento. Tali interventi generalmente cercano di rafforzare le pratiche genitoriali generali (ad es. impostazione dei limiti, coerenza, gestione della rabbia, disponibilità affettiva) al fine di aumentare le competenze dei genitori nel regolare il comportamento problema del bambino. Le tecniche comportamentali che i tradizionali programmi di intervento sull'obesità cercano di far adattare ai genitori a casa (ad es. convincere i propri figli a fare più esercizio fisico o a mangiare porzioni più piccole) sembrano richiedere alcune abilità genitoriali di base. Quando i genitori non riescono a fare effettivamente ciò che hanno imparato, può essere dovuto al fatto che per quanto riguarda l'alimentazione e l'attività fisica, i comportamenti dei bambini obesi sono particolarmente esigenti e mettono alla prova le capacità genitoriali. Pertanto, nei programmi di intervento dovrebbe essere inclusa una formazione specifica di abilità che aumentino la probabilità di cambiamento comportamentale nel genitore e nel bambino. In tal modo, il trattamento manualizzato dovrebbe essere incoraggiato per facilitare le repliche e l'uso clinico, ma spesso viene trascurato. Sebbene esistano alcune eccezioni, molti studi includono solo i risultati post-trattamento a breve termine. Pertanto, i bambini devono essere seguiti per periodi di tempo più lunghi, in quanto la riduzione del peso a breve termine è ottenuta mediante numerose strategie di intervento, mentre la riduzione del peso a lungo termine dovrebbe essere l'obiettivo primario.

Gli insegnamenti dovrebbero essere tratti dai modelli generali di comportamento salutare In un quadro preventivo sono stati elaborati diversi modelli teorici che individuano i fattori cognitivi e sociali che determinano i comportamenti che promuovono la salute, includendo anche comportamenti salutari importanti per lo sviluppo dell'adiposità nell'infanzia. Il potere predittivo di tali modelli nel determinare i futuri comportamenti di salute è elevato, anche quando si considerano l'alimentazione e l'attività fisica nei bambini e negli adolescenti. Tali conoscenze di base sono state integrate solo in misura molto limitata nei modelli di trattamento dell'obesità infantile. Miriamo quindi a prendere di mira quei comportamenti nei genitori che possono facilitare il comportamento di promozione della salute nella loro prole. Esistono numerosi modelli di comportamenti di salute. I loro costrutti si sovrappongono in una certa misura, ma ognuno ha alcuni meriti propri. Il nostro punto di vista è stato quindi il modello probabilmente più ampiamente accettato di comportamento salutare, vale a dire la Teoria del comportamento pianificato di Ajzen, e integrandolo con le barriere verso elementi comportamentali che promuovono la salute derivanti dal "modello di credenza sanitaria" e dal concetto di autoefficacia di Bandura ( 1977), v. le convinzioni della persona sulla sua capacità di eseguire il comportamento in questione. La figura 1 illustra il nostro modello teorico per il contenuto del programma di intervento di gruppo basato sui genitori. Inoltre, ci aspettiamo che la riduzione del peso implichi ulteriori risultati positivi per il bambino, tra cui una maggiore qualità della vita, un aumento del concetto di sé e una riduzione dei sintomi psichiatrici. Tuttavia, dovremmo aspettarci che tali caratteristiche del bambino possano moderare l'effetto dell'intervento.

Le considerazioni di cui sopra implicano che i programmi di trattamento per l'obesità infantile dovrebbero:

  1. Mirare a sopportare i cambiamenti dello stile di vita rispetto all'alimentazione e all'attività fisica. Il trattamento dovrebbe mirare alle abitudini e alle cognizioni dei membri della famiglia. Gli interventi a bassa intensità sono quelli applicabili nei contesti più pratici, e tali programmi richiedono sforzi meno estesi e cambiamenti del modo di vivere della famiglia, sono quelli che hanno anche il potenziale per il successo a lungo termine.
  2. Prendi di mira il comportamento dei bambini coinvolgendo i loro genitori. Noi sosteniamo che è più efficace avere i genitori che regolano il comportamento alimentare e l'esercizio fisico del loro bambino piuttosto che avere il personale sanitario che cerca di farlo direttamente curando il bambino da solo. I genitori possono così regolare le condizioni di stimolo che governano il comportamento alimentare e l'esercizio fisico del bambino riducendo i segnali e le possibilità di un'assunzione eccessiva di cibi da ingrasso e aumentando i segnali e le opportunità per l'attività fisica e un'alimentazione sana.
  3. Rafforzare le abilità genitoriali generali e specifiche. Insegnare ai genitori l'importanza di un'alimentazione sana, della preparazione dei pasti e dell'attività fisica non è sufficiente per ottenere effetti duraturi. La sfida principale non è che i genitori non sappiano cosa fare, ma piuttosto siano effettivamente in grado di portare avanti il ​​comportamento di fronte a sfide o barriere (ad es. essere privati ​​dell'opportunità di fare uno spuntino da soli; comportamenti che inducono il bambino a sentirsi in colpa). Affrontando il proprio comportamento e insegnando abilità specifiche per superare tali barriere, i genitori possono apprendere nuove abilità genitoriali che alterano le condizioni del comportamento del loro bambino in una prospettiva a lungo termine.
  4. Prendi di mira le cognizioni dei genitori sull'effetto del proprio comportamento. Il trattamento dovrebbe affrontare quelle cognizioni che mantengono il loro comportamento correlato al peso nei confronti del bambino. Queste cognizioni sono delineate nella Figura 1.
  5. Tratta i genitori in gruppo. I trattamenti di gruppo sono convenienti. Inoltre, i genitori di bambini obesi possono imparare dall'esperienza di altri genitori e possono fornire supporto emotivo e sociale. Infine, non va sottovalutato l'elemento di controllo sociale della segnalazione del completamento o del mancato svolgimento dei compiti tra una sessione e l'altra. Tuttavia, al fine di garantire che le esigenze di ogni famiglia/bambino siano soddisfatte, dovrebbero essere programmate sessioni individuali che includano il controllo del peso.
  6. Concentrati sulla maestria e sulle soluzioni. Al fine di promuovere l'ottimismo del trattamento, il trattamento dovrebbe affrontare ciò che la famiglia ha effettivamente ottenuto a scapito dei fallimenti.

Al momento abbiamo poche conoscenze sui dati demografici e sulle caratteristiche psicosociali dei bambini con adiposità indirizzati alla clinica in Norvegia. Forniremo informazioni descrittive su questa popolazione riguardanti condizioni mediche e stato nutrizionale, nonché fattori psicologici e potenziali sintomi psichiatrici associati al sovrappeso. Inoltre, affronteremo la questione se il successo del trattamento allevierà anche i problemi psicosociali come i problemi di autoconcetto e aumenterà la qualità della vita. Infine, chiediamo se la riduzione di peso nel bambino sia associata a cambiamenti nelle convinzioni sulla salute dei genitori, se i cambiamenti attesi nelle convinzioni sulla salute dei genitori mediano l'effetto dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Trondheim
      • Trondheim. Olav Kyrres gt 17, Trondheim, Norvegia, 7006
        • St Olav University Hospital, Department of Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 7-12 anni
  • Indice di massa corporea > 2SDS (BMI aggiustato per età)
  • nessuna causa medica nota di obesità

Criteri di esclusione:

  • disturbi pervasivi dello sviluppo
  • psicopatologia grave
  • abuso di droghe da parte dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di gruppo dei genitori
Trattamento di gruppo manualizzato dei genitori. Assegnazione di 4-6 coppie di genitori di bambini con età simile.

Trattamento di gruppo manualizzato dai genitori nell'obesità infantile; 10 trattamenti di gruppo manualizzati per un periodo di 6 mesi.

Verranno condotte dieci sessioni con i seguenti contenuti: 1) Aspettative e definizione degli obiettivi; 2) Portare al bambino il sovrappeso; 3) Attività fisica quotidiana; 4) Pasti quotidiani e nutrizione; 5) Padronanza e motivazione; 6) Guida e definizione dei limiti; 7) Chi dovrebbe unirsi alla squadra? Il ruolo dei fratelli e il social network; 8) Anamnesi alimentare e attività fisica dei genitori; 9) Concetto di sé e immagine corporea; e 10) Vacanze e feste.

Successivamente, incontri di richiamo ogni tre mesi per 1,5 anni, in tutti i 2 anni di trattamento

Comparatore attivo: Gruppi di auto-aiuto per i genitori
I professionisti avviano e organizzano inizialmente i gruppi di auto-aiuto. I gruppi non riceveranno alcun insegnamento o consulenza riguardante l'alimentazione e l'attività fisica.
I professionisti avviano e organizzano inizialmente i gruppi di auto-aiuto e partecipano ai primi due incontri. Il loro ruolo sarà quello di organizzare il gruppo e facilitare la formazione di regole di gruppo che governano i comportamenti di gruppo. La condivisione di esperienze, sentimenti e pensieri sull'essere genitori di un bambino in sovrappeso è incoraggiata, oltre a condividere suggerimenti e consigli sulla gestione del comportamento del proprio bambino. I gruppi non riceveranno alcun insegnamento o consulenza riguardante l'alimentazione e l'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea, massa magra, circonferenza vita, apporto energetico, attività fisica, forma fisica, qualità della vita, autostima, indice di massa corporea dei genitori, comportamento alimentare dei genitori, livelli di attività fisica dei genitori.
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 24 mesi
Basale, 6 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronnaug A Odegard, MD, PhD, St. Olavs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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