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Laboratory Study of Lymphoblasts in Young Patients With High-Risk Acute Lymphoblastic Leukemia

13 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Childhood Cancer Therapeutically Applicable Research to Generate Effective Treatments (TARGET) Initiative High-Risk ALL Pilot Project: Application of Array-Based Methods and Gene Re-Sequencing to Identify Candidate Molecular Targets for High-Risk Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia

RATIONALE: Collecting and storing samples of bone marrow and blood from patients with cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in DNA and identify biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This laboratory study is looking at lymphoblasts in young patients with high-risk acute lymphoblastic leukemia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • Identify regions of copy number abnormalities (CNA) and uniparental disomy in leukemic lymphoblasts from pediatric patients with high-risk acute lymphoblastic leukemia (ALL) using Affymetrix GeneChip Mapping 500K array sets. (Pilot project)
  • Identify regions of CNA and loss-of-heterozygosity using Affymetrix SNP 6.0 microarrays. (Expansion project)
  • Define gene expression profiles for leukemic lymphoblasts using Affymetrix U133 Plus 2.0 arrays.
  • Assess the global expression of microRNAs in leukemic lymphoblasts using microRNA gene chips.
  • Utilize array-generated gene expression data and data for CNAs and uniparental disomy to prioritize candidate genes and genomic regions for resequencing.
  • Characterize epigenomic profiles using the HpaII tiny fragment Enrichment by Ligation-mediated PCR (HELP) assay. (Expansion project)
  • Discover candidate therapeutic targets for these patients by identifying genes that are consistently mutated in leukemic lymphoblasts using high-throughput focused gene resequencing. (Pilot project)
  • Discover candidate therapeutic targets for these patients by next generation sequencing technologies, including whole genome, whole transcriptome, and whole exome. (Expansion project)

OUTLINE: This is a multicenter study.

Banked biological samples (bone marrow and peripheral blood) are analyzed using gene expression profiling, single-nucleotide polymorphism and genotyping assays, DNA copy number and loss of heterozygosity estimates, epigenetic profiling, and gene resequencing.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 150 patient samples will be accrued for this study.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Targets for High-Risk Pediatric Acute Lymphoblastic Leukemia

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)

    • High-risk disease
  • Participation in clinical trial COG-P9906 required (pilot project)

    • In complete remission
    • Consented to future studies using banked tissue specimens
  • Participation in clinical trial and COG-AALL03B1 and linked therapeutic studies COG-AALL0232 and COG- AALL0331(expansion project)

    • Experienced a bone marrow relapse within 36 months of initial diagnosis
    • Consented to future studies using banked tissue specimens
    • Have matched ALL blast and germline specimens
    • Demographic, clinical and pathologic data elements for these biospecimens available

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Identification of regions of copy number abnormalities (CNA) and uniparental disomy in leukemic lymphoblasts using Affymetrix GeneChip Mapping 500K array sets
Identification of regions of CNA and loss-of-heterozygosity using Affymetrix SNP 6.0 microarrays. (Expansion project)
Gene expression profiles for leukemic lymphoblasts using Affymetrix U133 Plus 2.0 arrays
Global expression of microRNAs in leukemic lymphoblasts using microRNA gene chips
Epigenomic profiles using the HpaII tiny fragment Enrichment by Ligation-mediated PCR (HELP) assay. (Expansion project)
Prioritization of candidate genes and genomic regions for resequencing using array-generated gene expression data and data for CNAs
Identification of genes that are consistently mutated in leukemic lymphoblasts using high-throughput focused gene resequencing

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stephen P. Hunger, MD, Children's Hospital Colorado Center for Cancer and Blood Disorders

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AALL06B1
  • COG-AALL06B1 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)
  • CDR0000496763 (Altro identificatore: Clinical Trials.gov)
  • NCI-2009-00314 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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