Repeatability and Feasibility of Infant Spirometry
24 gennaio 2012 aggiornato da: Haukeland University Hospital
This is a study examining repeatability and feasibility of a new method for measurement of lung function in babies.
A flexible vest is placed around the torso of the baby, and changes in tidal volume and flow is measured.
The study will enable a better understanding of the usefulness of this equipment in a neonatal intensive care unit.
The equipment is made by VOLUSENSE Norway AS, and marketed under the name FloRight.
The equipment is owned by Volusense Norway AS during the study period.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bergen, Norvegia, 5021
- Pediatric Department, NICU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 settimane a 3 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Term born and preterm born babies
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being a Term born and preterm born babies
Exclusion Criteria:
- Being in an unstable clinical condition
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Term born babies
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Preterm babies ready for discharge
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Preterm stable babies 1500 grams
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Repeatability of measurements performed by two different nurses before and after a meal in term babies (10), preterm babies before discharge (10) and preterm babies weighing approximately 1500 grams
Lasso di tempo: Before and after a meal
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Before and after a meal
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Feasibility of the measurements in the NICU
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Halvorsen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK Vest 2009/1771
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