Repeatability and Feasibility of Infant Spirometry
24 de janeiro de 2012 atualizado por: Haukeland University Hospital
This is a study examining repeatability and feasibility of a new method for measurement of lung function in babies.
A flexible vest is placed around the torso of the baby, and changes in tidal volume and flow is measured.
The study will enable a better understanding of the usefulness of this equipment in a neonatal intensive care unit.
The equipment is made by VOLUSENSE Norway AS, and marketed under the name FloRight.
The equipment is owned by Volusense Norway AS during the study period.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Pediatric Department, NICU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 3 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Term born and preterm born babies
Descrição
Inclusion Criteria:
- Being a Term born and preterm born babies
Exclusion Criteria:
- Being in an unstable clinical condition
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Term born babies
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Preterm babies ready for discharge
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Preterm stable babies 1500 grams
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Repeatability of measurements performed by two different nurses before and after a meal in term babies (10), preterm babies before discharge (10) and preterm babies weighing approximately 1500 grams
Prazo: Before and after a meal
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Before and after a meal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Feasibility of the measurements in the NICU
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Halvorsen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK Vest 2009/1771
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