Repeatability and Feasibility of Infant Spirometry
24. januar 2012 oppdatert av: Haukeland University Hospital
This is a study examining repeatability and feasibility of a new method for measurement of lung function in babies.
A flexible vest is placed around the torso of the baby, and changes in tidal volume and flow is measured.
The study will enable a better understanding of the usefulness of this equipment in a neonatal intensive care unit.
The equipment is made by VOLUSENSE Norway AS, and marketed under the name FloRight.
The equipment is owned by Volusense Norway AS during the study period.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Pediatric Department, NICU
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 uker til 3 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Term born and preterm born babies
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Being a Term born and preterm born babies
Exclusion Criteria:
- Being in an unstable clinical condition
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Term born babies
|
|
Preterm babies ready for discharge
|
|
Preterm stable babies 1500 grams
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Repeatability of measurements performed by two different nurses before and after a meal in term babies (10), preterm babies before discharge (10) and preterm babies weighing approximately 1500 grams
Tidsramme: Before and after a meal
|
Before and after a meal
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Feasibility of the measurements in the NICU
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Halvorsen, MD, PhD, Haukeland University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK Vest 2009/1771
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .