- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01127412
Early Obesity Intervention Program Within GECKO Drenthe; a Randomized Controlled Trial
19 maggio 2010 aggiornato da: University Medical Center Groningen
The purpose of this study is to investigate whether stimulating physical activity during the first year of life influences growth and body composition, and stimulates motor activity and motor development
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
228
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 2 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- date of birth (December 2006-February 2008)
- area of living (around Meppel and Hoogeveen in the province of Drenthe, one of the Northern provinces of the Netherlands)
Exclusion Criteria:
- Children under care of child physiotherapists will be excluded from the program
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Comparatore attivo: Physical activity stimulating program
Advices to stimulate motor activity and motor development at the age of two weeks, two months, four months, eight months and eleven months
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Growth
Lasso di tempo: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Weight, length
|
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Body composition
Lasso di tempo: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Waist circumference, Hip circumference, Skin fold thickness, Bioelectrical impedance analyses (BIA)
|
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Motor activity
Lasso di tempo: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Accelerometer
|
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Motor development
Lasso di tempo: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Albertha Infant Motor Scale, Bayley Scales of Infant and Toddler Development
|
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
20 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOIP-GECKO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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