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Early Obesity Intervention Program Within GECKO Drenthe; a Randomized Controlled Trial

19 maggio 2010 aggiornato da: University Medical Center Groningen
The purpose of this study is to investigate whether stimulating physical activity during the first year of life influences growth and body composition, and stimulates motor activity and motor development

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

228

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • date of birth (December 2006-February 2008)
  • area of living (around Meppel and Hoogeveen in the province of Drenthe, one of the Northern provinces of the Netherlands)

Exclusion Criteria:

  • Children under care of child physiotherapists will be excluded from the program

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Comparatore attivo: Physical activity stimulating program
Advices to stimulate motor activity and motor development at the age of two weeks, two months, four months, eight months and eleven months

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Growth
Lasso di tempo: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
Weight, length
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
Body composition
Lasso di tempo: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
Waist circumference, Hip circumference, Skin fold thickness, Bioelectrical impedance analyses (BIA)
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motor activity
Lasso di tempo: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
Accelerometer
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
Motor development
Lasso di tempo: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
Albertha Infant Motor Scale, Bayley Scales of Infant and Toddler Development
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOIP-GECKO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Physical activity stimulating program

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