- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01127412
Early Obesity Intervention Program Within GECKO Drenthe; a Randomized Controlled Trial
19 de maio de 2010 atualizado por: University Medical Center Groningen
The purpose of this study is to investigate whether stimulating physical activity during the first year of life influences growth and body composition, and stimulates motor activity and motor development
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
228
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- date of birth (December 2006-February 2008)
- area of living (around Meppel and Hoogeveen in the province of Drenthe, one of the Northern provinces of the Netherlands)
Exclusion Criteria:
- Children under care of child physiotherapists will be excluded from the program
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
Comparador Ativo: Physical activity stimulating program
Advices to stimulate motor activity and motor development at the age of two weeks, two months, four months, eight months and eleven months
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Growth
Prazo: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Weight, length
|
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Body composition
Prazo: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Waist circumference, Hip circumference, Skin fold thickness, Bioelectrical impedance analyses (BIA)
|
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Motor activity
Prazo: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Accelerometer
|
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Motor development
Prazo: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Albertha Infant Motor Scale, Bayley Scales of Infant and Toddler Development
|
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EOIP-GECKO
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