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Early Obesity Intervention Program Within GECKO Drenthe; a Randomized Controlled Trial

19 de maio de 2010 atualizado por: University Medical Center Groningen
The purpose of this study is to investigate whether stimulating physical activity during the first year of life influences growth and body composition, and stimulates motor activity and motor development

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

228

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 2 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • date of birth (December 2006-February 2008)
  • area of living (around Meppel and Hoogeveen in the province of Drenthe, one of the Northern provinces of the Netherlands)

Exclusion Criteria:

  • Children under care of child physiotherapists will be excluded from the program

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Comparador Ativo: Physical activity stimulating program
Advices to stimulate motor activity and motor development at the age of two weeks, two months, four months, eight months and eleven months

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Growth
Prazo: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
Weight, length
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
Body composition
Prazo: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
Waist circumference, Hip circumference, Skin fold thickness, Bioelectrical impedance analyses (BIA)
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Motor activity
Prazo: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
Accelerometer
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
Motor development
Prazo: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
Albertha Infant Motor Scale, Bayley Scales of Infant and Toddler Development
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2010

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOIP-GECKO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Physical activity stimulating program

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