- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01127412
Early Obesity Intervention Program Within GECKO Drenthe; a Randomized Controlled Trial
19 maj 2010 uppdaterad av: University Medical Center Groningen
The purpose of this study is to investigate whether stimulating physical activity during the first year of life influences growth and body composition, and stimulates motor activity and motor development
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 2 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- date of birth (December 2006-February 2008)
- area of living (around Meppel and Hoogeveen in the province of Drenthe, one of the Northern provinces of the Netherlands)
Exclusion Criteria:
- Children under care of child physiotherapists will be excluded from the program
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Aktiv komparator: Physical activity stimulating program
Advices to stimulate motor activity and motor development at the age of two weeks, two months, four months, eight months and eleven months
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Growth
Tidsram: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Weight, length
|
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Body composition
Tidsram: Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Waist circumference, Hip circumference, Skin fold thickness, Bioelectrical impedance analyses (BIA)
|
Regularly during the first year of life, at 2.5 years of age
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Motor activity
Tidsram: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Accelerometer
|
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Motor development
Tidsram: At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Albertha Infant Motor Scale, Bayley Scales of Infant and Toddler Development
|
At the age of 5 months, 8 months and 2.5 years of age
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EOIP-GECKO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Physical activity stimulating program
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Duke UniversityVerizon WirelessAvslutadPerifer artärsjukdomFörenta staterna
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... och andra samarbetspartnersRekrytering