- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01232335
Symbicort Turbuhaler 30/60 Indagine sull'esperienza clinica specifica (ENSURE)
28 maggio 2013 aggiornato da: AstraZeneca
Symbicort Turbuhaler 30/60 Indagine sull'esperienza clinica specifica per l'uso a lungo termine
Lo scopo di questo studio è confermare il profilo di sicurezza per il trattamento a lungo termine e massimizzare le dosi e lo stato di controllo sull'asma bronchiale nell'uso clinico quotidiano
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aichi, Giappone
- Research Site
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Akita, Giappone
- Research Site
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Aomori, Giappone
- Research Site
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Chiba, Giappone
- Research Site
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Ehime, Giappone
- Research Site
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Fukui, Giappone
- Research Site
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Fukuoka, Giappone
- Research Site
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Fukushima, Giappone
- Research Site
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Gifu, Giappone
- Research Site
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Gunma, Giappone
- Research Site
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Hiroshima, Giappone
- Research Site
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Hokkaido, Giappone
- Research Site
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Hyogo, Giappone
- Research Site
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Ibaraki, Giappone
- Research Site
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Ishikawa, Giappone
- Research Site
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Iwate, Giappone
- Research Site
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Kagawa, Giappone
- Research Site
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Kagoshima, Giappone
- Research Site
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Kanagawa, Giappone
- Research Site
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Kochi, Giappone
- Research Site
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Kumamoto, Giappone
- Research Site
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Kyoto, Giappone
- Research Site
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Mie, Giappone
- Research Site
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Miyagi, Giappone
- Research Site
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Miyazaki, Giappone
- Research Site
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Nagano, Giappone
- Research Site
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Nagasaki, Giappone
- Research Site
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Nara, Giappone
- Research Site
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Niigata, Giappone
- Research Site
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Oita, Giappone
- Research Site
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Okayama, Giappone
- Research Site
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Okinawa, Giappone
- Research Site
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Osaka, Giappone
- Research Site
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Saga, Giappone
- Research Site
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Saitama, Giappone
- Research Site
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Shiga, Giappone
- Research Site
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Shimane, Giappone
- Research Site
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Shizuoka, Giappone
- Research Site
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Tochigi, Giappone
- Research Site
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Tokushima, Giappone
- Research Site
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Tokyo, Giappone
- Research Site
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Tottori, Giappone
- Research Site
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Toyama, Giappone
- Research Site
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Wakayama, Giappone
- Research Site
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Yamagata, Giappone
- Research Site
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Yamaguchi, Giappone
- Research Site
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Yamanashi, Giappone
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con Symbicort per la prima volta a causa di asma bronchiale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti trattati con Symbicort per la prima volta probabilmente alla dose più alta a causa di asma bronchiale
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Gamma di un anno
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Gamma di un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il livello di controllo dell'asma in caso di uso a lungo termine
Lasso di tempo: Al termine delle 24 settimane
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Al termine delle 24 settimane
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Il livello di controllo dell'asma in caso di uso a lungo termine
Lasso di tempo: Alla fine di un anno
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Alla fine di un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yoshida Shigeru, AstraZeneca K.K.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
2 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D589IC00001
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