Studio nel NSCLC: è un'analisi tempestiva dello stato di mutazione dell'EGFR fattibile nella regione di Anversa, in Belgio. (HERMES)
17 gennaio 2012 aggiornato da: University Hospital, Antwerp
Trattamento personalizzato di prima linea dei pazienti con NSCLC: è un'analisi tempestiva dello stato di mutazione dell'EGFR fattibile in un contesto di pratica di routine ad Anversa.
Si tratta di uno studio osservazionale per valutare la fattibilità dell'implementazione di una strategia di trattamento personalizzata basata su marcatori tumorali specifici (es.
EGFR-mutazione) nell'ambito delle cure cliniche di routine nella regione di Anversa (Belgio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I risultati favorevoli di una serie di studi di fase III con gefitinib in pazienti con NSCLC con mutazioni attivanti dell'EGFR, hanno portato all'autorizzazione di gefitinib per questa indicazione.
Questo offre la prospettiva di un vero trattamento personalizzato dei pazienti con NSCLC.
L'implementazione di una tale strategia di trattamento personalizzata dipende sia dalla disponibilità di campioni tumorali adeguati per l'analisi della mutazione dell'EGFR sia dalla segnalazione tempestiva dei risultati dell'analisi della mutazione.
Idealmente i risultati dovrebbero essere disponibili in tutti i pazienti entro 2 settimane dalla richiesta di analisi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
107
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerpen, Belgio
- AZ Monica
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Antwerpen, Belgio
- GZA Sint Vincentius - Sint Augustinus
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Antwerpen, Belgio
- ZNA Middelheim - ZNA STER - ZNA Jan Palfijn
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Bornem, Belgio
- AZ St Jozef Bornem en Willebroek
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Brasschaat, Belgio
- AZ Klina
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Geel, Belgio
- AZ St Dimpna
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Herentals, Belgio
- AZ St Elisabeth
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Mol, Belgio
- AZ Mol
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Sint-Niklaas, Belgio
- AZ Nikolaas
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Turnhout, Belgio
- AZ Turnhout
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti di nuova diagnosi affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 anni o superiore
- NSCLC di nuova diagnosi
- consenso informato scritto
- campione di tumore disponibile
Criteri di esclusione:
- istologia mista di piccole cellule e NSCLC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di consegna del test (in giorni)
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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quanto tempo ci vuole per ottenere il risultato dell'analisi delle mutazioni
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fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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demografia
Lasso di tempo: linea di base
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età, sesso, istologia del tumore, storia del fumo
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linea di base
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correlazione tra funzione polmonare/antecedenti polmonari e stato di mutazione dell'EGFR
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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correlazione tra la storia familiare per quanto riguarda il cancro e lo stato di mutazione dell'EGFR
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul R Germonpre, MD, UZA + Thoracale Oncologie Groep Antwerpen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TOGA 1001
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