NSCLC 研究：在比利时安特卫普地区及时分析 EGFR 突变状态是否可行。 (HERMES)
2012年1月17日 更新者：University Hospital, Antwerp
NSCLC 患者的个性化一线治疗：在安特卫普的常规实践环境中及时分析 EGFR 突变状态是否可行。
这是一项观察性研究，旨在评估实施基于特定肿瘤标志物（f.i.）的个性化治疗策略的可行性。
EGFR 突变）在安特卫普地区（比利时）的常规临床护理环境中。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在具有激活 EGFR 突变的 NSCLC 患者中使用吉非替尼进行的多项 III 期试验的有利结果导致吉非替尼获得了该适应症的许可。
这为非小细胞肺癌患者的真正个性化治疗提供了前景。
这种个性化治疗策略的实施取决于是否有足够的肿瘤样本用于 EGFR 突变分析以及突变分析结果的及时报告。
理想情况下，应在提出分析请求后 2 周内为所有患者提供结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
107
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerpen、比利时
- AZ Monica
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Antwerpen、比利时
- GZA Sint Vincentius - Sint Augustinus
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Antwerpen、比利时
- ZNA Middelheim - ZNA STER - ZNA Jan Palfijn
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Bornem、比利时
- AZ St Jozef Bornem en Willebroek
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Brasschaat、比利时
- AZ Klina
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Geel、比利时
- AZ St Dimpna
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Herentals、比利时
- AZ St Elisabeth
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Mol、比利时
- AZ Mol
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Sint-Niklaas、比利时
- AZ Nikolaas
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Turnhout、比利时
- Az Turnhout
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、比利时、2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
新诊断的非小细胞肺癌患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 新诊断的非小细胞肺癌
- 书面知情同意书
- 可用肿瘤样本
排除标准：
- 小细胞和非小细胞肺癌的混合组织学
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试周转时间（天）
大体时间：最多 1 个月
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多久可以拿到突变分析结果
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最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计
大体时间：基线
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年龄、性别、肿瘤组织学、吸烟史
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基线
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肺功能/肺前因与 EGFR 突变状态之间的相关性
大体时间：基线
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基线
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癌症家族史与 EGFR 突变状态之间的相关性
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul R Germonpre, MD、UZA + Thoracale Oncologie Groep Antwerpen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月14日
首次发布 (估计)
2010年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月17日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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