NSCLC 연구: 벨기에 앤트워프 지역에서 실현 가능한 EGFR 돌연변이 상태에 대한 적시 분석입니다. (HERMES)
2012년 1월 17일 업데이트: University Hospital, Antwerp
NSCLC 환자의 개인화된 1차 치료: 앤트워프의 일상적인 진료 환경에서 실현 가능한 EGFR 돌연변이 상태에 대한 시기적절한 분석입니다.
이것은 특정 종양 표지자(f.i.
앤트워프 지역(벨기에)의 일상적인 임상 치료 환경에서 EGFR-돌연변이).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
활성화 EGFR-돌연변이가 있는 NSCLC 환자에서 제피티닙을 사용한 다수의 3상 시험의 유리한 결과로 인해 이 적응증에서 제피티닙의 허가가 나왔습니다.
이것은 NSCLC 환자의 진정한 맞춤형 치료의 전망을 제공합니다.
이러한 개인화된 치료 전략의 구현은 EGFR-돌연변이 분석을 위한 적절한 종양 샘플의 가용성과 돌연변이 분석 결과의 적시 보고에 모두 의존합니다.
이상적으로 결과는 분석 요청 후 2주 이내에 모든 환자에서 사용할 수 있어야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
107
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antwerpen, 벨기에
- AZ Monica
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Antwerpen, 벨기에
- GZA Sint Vincentius - Sint Augustinus
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Antwerpen, 벨기에
- ZNA Middelheim - ZNA STER - ZNA Jan Palfijn
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Bornem, 벨기에
- AZ St Jozef Bornem en Willebroek
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Brasschaat, 벨기에
- AZ KLINA
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Geel, 벨기에
- AZ St Dimpna
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Herentals, 벨기에
- AZ St Elisabeth
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Mol, 벨기에
- AZ Mol
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Sint-Niklaas, 벨기에
- AZ Nikolaas
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Turnhout, 벨기에
- Az Turnhout
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-
Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 진단받은 비소세포폐암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 새로 진단된 NSCLC
- 서면 동의서
- 종양 샘플 사용 가능
제외 기준:
- 소세포 및 NSCLC의 혼합 조직학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 처리 시간(일)
기간: 최대 1개월
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돌연변이 분석 결과를 얻는 데 얼마나 걸립니까
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계
기간: 기준선
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연령, 성별, 종양 조직학, 흡연력
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기준선
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폐 기능/폐 전조와 EGFR-돌연변이 상태 사이의 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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암에 관한 가족력과 EGFR 돌연변이 상태 사이의 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul R Germonpre, MD, UZA + Thoracale Oncologie Groep Antwerpen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TOGA 1001
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비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국