Bicarbonato per il dolore correlato al tumore

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono avere neoplasie solide metastatiche o non resecabili o neoplasie ematologiche (mieloma multiplo o linfoma) e devono avere dolore correlato al tumore da moderato a severo (VAS>4) in un regime stabile di oppioidi (almeno 3 giorni di un regime di oppiacei).
• Nessun intervento chirurgico palliativo pianificato, radioterapia palliativa per almeno 2 settimane. Tuttavia, la radioterapia e la chirurgia precedenti sono consentite e non limitate al numero di procedure e corsi. È consentita la chemioterapia concomitante. Inoltre, quando si prevede che la chemioterapia possa portare a un rapido sollievo dal dolore (meno di 2 settimane), i pazienti verranno arruolati solo dopo aver completato il loro primo ciclo di chemioterapia e a condizione che il loro livello di dolore sia superiore a 4 sulla VAS.
• Nessuna evidenza di compromissione neurologica o psichiatrica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con il completamento delle valutazioni dello studio
• Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
• Età superiore a 18 anni e in grado di comprendere e firmare il documento di consenso informato
• I pazienti devono avere un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inferiore a 4.

Criteri di esclusione:

• I pazienti con neuropatia e/o dolore neuropatico come unica sindrome dolorosa non sono ammissibili. I pazienti con dolore cronico non maligno non sono eleggibili.
• Sono esclusi i pazienti con insufficienza renale (creatinina > 2,5 mg/dL).
• Saranno esclusi i pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia o ipertensione arteriosa polmonare
• Qualsiasi paziente che, secondo l'opinione dello sperimentatore, è disidratato al momento della valutazione iniziale sarà escluso.
• Pazienti con ipertensione non controllata (pressione sistolica >140, pressione diastolica >90) nonostante la massima terapia antipertensiva.
• Pazienti incapaci di ingerire bicarbonato di sodio per via orale (come pazienti con disfagia o nausea grave)
• Pazienti con performance status ECOG 4
• I pazienti con leucemia acuta, sindrome mielodisplastica e leucemia mieloide cronica non sono ammissibili.
• Le pazienti in gravidanza o in allattamento non sono ammissibili.
• Pazienti con sopravvivenza stimata inferiore a 3 mesi
• Pazienti con allergia nota al bicarbonato di sodio o pazienti con disturbi renali o acido base preesistenti per i quali il bicarbonato di sodio è controindicato (come alcalosi metabolica, grave insufficienza cardiaca congestizia, ipernatriemia e ipocalcemia [vedi sopra]).
• Pazienti con gravi infezioni in corso che, secondo l'opinione dello sperimentatore, espongono i pazienti a maggiori rischi derivanti dalla terapia.
• Pazienti che stanno ricevendo e o riceveranno, durante la loro partecipazione allo studio, un agente chemioterapico orale la cui biodisponibilità potrebbe essere alterata dall'ingestione di bicarbonato di sodio.