- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01377649
Contrast Ultrasound Perfusion Imaging in Peripheral Arterial Disease (PAD)
26 settembre 2016 aggiornato da: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Contrast Ultrasound Perfusion Imaging in Peripheral Arterial Disease
Contrast ultrasound is a technique that can quantify blood flow in the tissues of the body by ultrasound detection of microbubble contrast agents that behave in the circulation similar to red blood cells.
In this study, the investigators hypothesize that contrast ultrasound of blood flow in the leg (thigh and calf) at rest and during stress produced by medications that mimic exercise (vasodilator stress) can provide information on the location and severity of peripheral vascular disease (blockages of the blood vessels in the leg).
The investigators will also determine whether symptom improvement after revascularization (procedures to open up or bypass the blockages) is directly related to the improvement in blood flow.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with peripheral arterial disease who are referred for diagnostic angiography and/or revascularization procedures
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Known or suspected PAD
- Lower extremity angiography or MRA planned or performed within 6 months
Exclusion Criteria:
- Age <19 y.o.
- Pregnant or lactating females
- Hypersensitivity to ultrasound contrast agent, dipyridamole, or regadenoson
- Severe reactive airways disease
- Evidence right-to-left shunt (identified on screening echo)
- NYHA Class III or IV heart failure.
- Planned amputation
- Unstable coronary artery disease or severe aortic stenosis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Control
Age matched control subjects without PAD
|
Pazienti con PAD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantitation of Perfusion
Lasso di tempo: Immediate
|
Correlation of skeletal muscle perfusion with symptom status
|
Immediate
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00007524
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