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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01377649
Contrast Ultrasound Perfusion Imaging in Peripheral Arterial Disease (PAD)
26 septembre 2016 mis à jour par: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Contrast Ultrasound Perfusion Imaging in Peripheral Arterial Disease
Contrast ultrasound is a technique that can quantify blood flow in the tissues of the body by ultrasound detection of microbubble contrast agents that behave in the circulation similar to red blood cells.
In this study, the investigators hypothesize that contrast ultrasound of blood flow in the leg (thigh and calf) at rest and during stress produced by medications that mimic exercise (vasodilator stress) can provide information on the location and severity of peripheral vascular disease (blockages of the blood vessels in the leg).
The investigators will also determine whether symptom improvement after revascularization (procedures to open up or bypass the blockages) is directly related to the improvement in blood flow.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with peripheral arterial disease who are referred for diagnostic angiography and/or revascularization procedures
La description
Inclusion Criteria:
- Known or suspected PAD
- Lower extremity angiography or MRA planned or performed within 6 months
Exclusion Criteria:
- Age <19 y.o.
- Pregnant or lactating females
- Hypersensitivity to ultrasound contrast agent, dipyridamole, or regadenoson
- Severe reactive airways disease
- Evidence right-to-left shunt (identified on screening echo)
- NYHA Class III or IV heart failure.
- Planned amputation
- Unstable coronary artery disease or severe aortic stenosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Control
Age matched control subjects without PAD
|
Patients avec MAP
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantitation of Perfusion
Délai: Immediate
|
Correlation of skeletal muscle perfusion with symptom status
|
Immediate
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2011
Première publication (Estimation)
21 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00007524
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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