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Contrast Ultrasound Perfusion Imaging in Peripheral Arterial Disease (PAD)

26 septembre 2016 mis à jour par: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University

Contrast Ultrasound Perfusion Imaging in Peripheral Arterial Disease

Contrast ultrasound is a technique that can quantify blood flow in the tissues of the body by ultrasound detection of microbubble contrast agents that behave in the circulation similar to red blood cells. In this study, the investigators hypothesize that contrast ultrasound of blood flow in the leg (thigh and calf) at rest and during stress produced by medications that mimic exercise (vasodilator stress) can provide information on the location and severity of peripheral vascular disease (blockages of the blood vessels in the leg). The investigators will also determine whether symptom improvement after revascularization (procedures to open up or bypass the blockages) is directly related to the improvement in blood flow.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with peripheral arterial disease who are referred for diagnostic angiography and/or revascularization procedures

La description

Inclusion Criteria:

  1. Known or suspected PAD
  2. Lower extremity angiography or MRA planned or performed within 6 months

Exclusion Criteria:

  1. Age <19 y.o.
  2. Pregnant or lactating females
  3. Hypersensitivity to ultrasound contrast agent, dipyridamole, or regadenoson
  4. Severe reactive airways disease
  5. Evidence right-to-left shunt (identified on screening echo)
  6. NYHA Class III or IV heart failure.
  7. Planned amputation
  8. Unstable coronary artery disease or severe aortic stenosis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Control
Age matched control subjects without PAD
Patients avec MAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantitation of Perfusion
Délai: Immediate
Correlation of skeletal muscle perfusion with symptom status
Immediate

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2011

Première publication (Estimation)

21 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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