Valutazione degli effetti vascolari tumorali di Axitinib con ecografia dinamica in pazienti con carcinoma colorettale metastatico (AXUS)

Criterio di inclusione:

• Pazienti con diagnosi istologicamente confermata di CRC
• Malattia metastatica misurabile al fegato in progressione comprovata della malattia (secondo i criteri RECIST) al basale (entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio), con almeno una lesione > 2 cm considerata appropriata per l'esame DCE-US
• Precedentemente esposto ad almeno irinotecan, oxaliplatino e una fluoropirimidina, tutti e 3 somministrati a dosi ottimali, su una o due linee di chemioterapia (CT) per malattia metastatica con una chiara resistenza a questi farmaci. È consentita una precedente esposizione al bevacizumab e/o all'anticorpo monoclonale anti-EGFR.
• Età ≥18 anni; Performance Status (PS) 0-2 e aspettativa di vita > 3 mesi.
• Funzioni biologiche adeguate: Neutrofili ≥ 1,5 x 109/L; Piastrine ≥ 100 x 109/L; Emoglobina > 9 g/dl; Clearance della creatinina > 30 ml/min (formula di Cockcroft & Gault). Bilirubina sierica < 1,5 x il limite superiore normale (UNL) e AST/ALT < 5 x UNL.
• Consenso informato scritto firmato
• Le pazienti di sesso femminile in età fertile (<2 anni dopo l'ultima mestruazione) e di sesso maschile devono utilizzare mezzi contraccettivi efficaci durante il trattamento in studio e almeno 6 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio.