Capnographic Monitoring of Propofol-sedation During Colonoscopy
24 ottobre 2013 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The present study is a randomized, prospective, single-blinded study.
Patients presenting for colonoscopy under sedation will be included according to the statistical sample size calculation.
Patients will be randomized to either group 1- capnographic monitoring or group 2- oxygenic monitoring during Propofol-based sedation for colonoscopy.
Episodes of Hypoxia are documented and compared in both groups.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
528
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Frankfurt am Main, Germania, 60590
- Klinikum der J. W. Goethe-Universität
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Frankfurt am Main, Germania, 60596
- Praxisklinik am Staedel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Indication for colonoscopy
- Patient wishing sedation during colonoscopy
- ≥ 18 years of age
- Signed informed consent form
Exclusion Criteria:
- Diseases which preclude study accomplishment or put the patient at any risk (e.g. psychiatric diseases)
- Non-contractually capable persons
- Pregnancy
- Lactation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Capnography
Capnographic respiration monitoring
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Comparatore attivo: Pulse-Oxymetry
pulse-oxymetric respiration monitoring
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Hypoxia (SO2 <90%)
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Study objective is to evaluate if a reduction of hypoxic events (SO2 <90% for ≥ 15 sec) can be obtained with capnographic monitoring as compared to standard monitoring of respiration with pulse-oxymetry in patients receiving colonoscopy under Propofol-based sedation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Severe Hypoxia (SO2 <85%)
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Evaluate events of severe hypoxia (SO2 < 85%) in group 1 (capnographic monitoring) as compared to group 2 (oxymetric monitoring)
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Time to hypoxia
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Evaluate the time difference between abnormal ventilation shown on capnography machine and hypoxemia.
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Hypoxia in relation to sedation
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Compare events of hypoxemia and severe hypoxemia during sedation with propofol only as compared to propofol/ketamin combination sedation.
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Vegetative Symptoms
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Evaluate vegetative events (hypotension, hypertension, bradycardia, tachycardia, tachypnea, bradypnea) in both groups during the two sedation forms
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mireen Friedrich-Rust, MD, Klinikum der J. W. Goethe-Universität Frankfurt am Main
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
12 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JWGUHMED1-006
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