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Movimenti oculari e difficoltà di lettura (EOMRD)

20 novembre 2023 aggiornato da: Shelly Meese, Scripps Health

Affidabilità dei test clinici del movimento oculare come dispositivi di screening per le disabilità di lettura

Il meccanismo delle anomalie del movimento oculare osservate nei pazienti dislessici non è ben definito. Alcuni optometristi utilizzano i test osservativi del movimento oculare come dispositivi di screening per la dislessia e sostengono la terapia del movimento oculare come opzione terapeutica per la dislessia. L'affidabilità dei test clinici del movimento oculare e l'efficacia delle terapie del movimento oculare non sono state determinate.

Le saccadi sono i rapidi movimenti oculari che spostano i nostri occhi da una parola all'altra quando leggiamo. Verranno analizzate e confrontate le registrazioni del movimento oculare di pazienti con diagnosi di disturbi della lettura, squilibri muscolari extraoculari e pazienti di controllo (nessun disturbo dell'apprendimento o disturbo del movimento oculare). La sensibilità e la specificità del rilevamento dei disturbi della lettura saranno determinate per Visagraph III e Readalyzer. Sebbene questi test clinici siano spesso usati per diagnosticare imprecisioni saccadiche e diagnosticare la dislessia nei bambini in età scolare, la validità di questi test di screening clinico non è stata determinata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92130
        • Scripps Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 13 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I bambini con disturbi della lettura, disturbi del movimento oculare o controllo (lettura normale e movimenti oculari) di età compresa tra 7 e 13 anni possono partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Età da 7 a 13 anni (deve essere almeno di 2a elementare, ma non superiore all'8a elementare) 2. Esame oftalmico completo eseguito da un oculista pediatrico e da un ortottista.

    3. Tutte le strutture oculari devono rientrare nei limiti normali. 4. La migliore acuità visiva corretta deve essere uguale o migliore di 20/30 in ciascun occhio.

    5. Gruppo 1:

    1. I bambini con disabilità di lettura devono ricevere la diagnosi da uno specialista dell'educazione clinica, uno psicologo dell'educazione o uno psicologo neurocomportamentale.
    2. I bambini con disabilità di lettura potrebbero non presentare alcuna anomalia oftalmica determinata dai test descritti sopra. Ciò include ma non è limitato a ambliopia, strabismo, nistagmo o qualsiasi malattia organica.

      6. Gruppo 2

    UN. Disturbo del movimento oculare confermato dai test di un oftalmologo pediatrico e/o di un ortottista b. Tutte le altre strutture oculari devono rientrare nei limiti normali (compresa l'acuità visiva).

    7. Gruppo 3:

    1. Nessuna prova di disabilità nella lettura, disturbo da deficit di attenzione o anomalia oculare, inclusi i muscoli oculari o disturbi del movimento come sopra specificato.

      Criteri di esclusione:

  • 1. Miopia superiore a - 6,00 diottrie (equivalente sferico) in entrambi gli occhi. 2. Ipermetropia superiore a + 6,00 diottrie (equivalente sferico) in entrambi gli occhi. 3. Storia di terapia della vista o trattamento ortottico 4. Qualsiasi anomalia oculare ad eccezione del disturbo del movimento oculare per il gruppo 2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini con disabilità di lettura
Bambini con diagnosi di disabilità di lettura (dai 7 ai 13 anni).
Bambini con disturbi del movimento oculare
Bambini con diagnosi di disturbi del movimento oculare (dai 7 ai 13 anni).
Gruppo di controllo
Bambini con capacità di lettura normali e movimenti oculari normali (dai 7 ai 13 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dei dispositivi di movimento oculare clinico
Lasso di tempo: Giugno 2014
L'analisi primaria sarà determinare la sensibilità e la specificità dei dispositivi di registrazione del movimento oculare per riconoscere i disturbi della lettura. La sensibilità (tasso di veri positivi) dei registratori di movimenti oculari sarà determinata dalla capacità di ciascun dispositivo di riconoscere i bambini con disturbi della lettura nel Gruppo 1. La specificità dei registratori sarà determinata calcolando i falsi positivi nel gruppo 2 (disturbi del movimento oculare) e nel gruppo 3 (soggetti di controllo).
Giugno 2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche del movimento oculare tra pazienti con disturbi della lettura, anomalie del movimento oculare e soggetti di controllo.
Lasso di tempo: Giugno 2014

L'analisi secondaria sarà un confronto tra gruppi di studio dei risultati del movimento oculare per ciascuna variabile di lettura utilizzando un modello di analisi della covarianza (ANCOVA). Le 6 variabili di lettura calcolate sono elencate di seguito e saranno confrontate individualmente tra i tre gruppi.

io. Fissazioni / 100 parole ii. Regressioni / 100 parole iii. Durata media del riconoscimento iv. Durata media della fissazione v. Velocità di lettura con comprensione vi. Grado livello Efficienza

Giugno 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Ostrow, MD, Scripps Clinic
  • Direttore dello studio: Laura Kirkeby, Orthoptics, Scripps Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

22 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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