Øyebevegelser og lesevansker (EOMRD)
Pålitelighet av kliniske øyebevegelsestester som screeningutstyr for lesevansker
Mekanismen for øyebevegelsesavvik sett hos dyslektiske pasienter er ikke godt definert. Noen optometrister bruker observasjonstester for øyebevegelser som screeningsutstyr for dysleksi og anbefaler øyebevegelsesterapi som et behandlingsalternativ for dysleksi. Påliteligheten til de kliniske øyebevegelsestestene og effekten av øyebevegelsesterapiene er ikke fastslått.
Sakkader er de raske øyebevegelsene som flytter øynene våre fra ett ord til det neste når vi leser. Øyebevegelsesregistreringene fra pasienter diagnostisert med leseforstyrrelser, ekstra okulær muskelubalanse og kontrollpasienter (ingen lærevansker eller øyebevegelsesforstyrrelser) vil bli analysert og sammenlignet. Sensitiviteten og spesifisiteten for å oppdage leseforstyrrelser vil bli bestemt for Visagraph III og Readalyzer. Selv om disse kliniske testene ofte brukes til å diagnostisere sakkadiske unøyaktigheter og diagnostisere dysleksi hos barn i skolealder, har ikke gyldigheten av disse kliniske screeningtestene blitt fastslått.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92130
- Scripps Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Alder 7 til 13 (Må være i minst 2. klasse, men ikke høyere enn 8. klasse) 2. Fullstendig oftalmologisk undersøkelse utført av barneøyelege og ortoptist.
3. Alle okulære strukturer må være innenfor normale grenser. 4. Best korrigert synsskarphet må være lik eller bedre enn 20/30 på hvert øye.
5. Gruppe 1:
- Barn med lesevansker skal stilles diagnosen av klinisk pedagogisk spesialist, pedagogisk psykolog eller nevro-atferdspsykolog.
Barn med lesevansker kan ikke ha noen oftalmisk anomali bestemt ved testing som beskrevet ovenfor. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, amblyopi, strabismus, nystagmus eller annen organisk sykdom.
6. Gruppe 2
en. Øyebevegelsesforstyrrelse bekreftet ved testing av en pediatrisk øyelege og/eller ortoptist. Alle andre okulære strukturer må være innenfor normale grenser (inkludert synsskarphet).
7. Gruppe 3:
Ingen bevis på lesevansker, oppmerksomhetsforstyrrelse eller okulær anomali, inkludert øyemuskel- eller bevegelsesforstyrrelser som spesifisert ovenfor.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Nærsynthet mer enn - 6,00 dioptrier (sfærisk ekvivalent) i begge øynene. 2. Hyperopi mer enn + 6,00 dioptrier (sfærisk ekvivalent) i begge øynene. 3. Anamnese med synsterapi eller ortoptisk behandling 4. Enhver okulær anomali med unntak av øyebevegelsesforstyrrelser for gruppe 2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn med lesevansker
Barn diagnostisert med lesevansker (7 til 13 år).
|
|
Barn med øyebevegelsesforstyrrelser
Barn diagnostisert med øyebevegelsesforstyrrelser (7 til 13 år).
|
|
Kontrollgruppe
Barn med normal leseevne og normale øyebevegelser (alder 7 til 13.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet til kliniske øyebevegelsesenheter
Tidsramme: Juni 2014
|
Den primære analysen vil være å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til registreringsenhetene for øyebevegelser for å gjenkjenne leseforstyrrelser.
Følsomheten (sann positiv rate) til øyebevegelsesregistratorene vil bli bestemt av evnen til hver enhet til å gjenkjenne barn med leseforstyrrelser i gruppe 1.
Spesifisiteten til opptakerne vil bli bestemt ved å beregne falske positive i gruppe 2 (øyebevegelsesforstyrrelser) og gruppe 3 (kontrollpersoner).
|
Juni 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av øyebevegelsesegenskaper blant pasienter med leseforstyrrelser, øyebevegelsesavvik og kontrollpersoner.
Tidsramme: Juni 2014
|
Den sekundære analysen vil være en studiegruppesammenligning av øyebevegelsesresultater for hver lesevariabel ved å bruke en analyse av kovarians (ANCOVA) modell. De 6 beregnede lesevariablene er listet opp nedenfor og vil bli sammenlignet individuelt mellom de tre gruppene. Jeg. Fikseringer / 100 ord ii. Regresjoner / 100 ord iii. Gjennomsnittlig gjenkjenningsspenn iv. Gjennomsnittlig varighet av fiksering v. Lesefrekvens med forståelse vi. Klassenivå Effektivitet |
Juni 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Ostrow, MD, Scripps Clinic
- Studieleder: Laura Kirkeby, Orthoptics, Scripps Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EOMRD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .