- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01860027
Augenbewegungen und Leseschwäche (EOMRD)
Zuverlässigkeit klinischer Augenbewegungstests als Screening-Geräte für Leseschwächen
Der Mechanismus der Augenbewegungsanomalien, die bei Legasthenikern beobachtet werden, ist nicht genau definiert. Einige Optometristen verwenden beobachtende Augenbewegungstests als Screening-Geräte für Legasthenie und befürworten die Augenbewegungstherapie als Behandlungsoption für Legasthenie. Die Zuverlässigkeit der klinischen Augenbewegungstests und die Wirksamkeit der Augenbewegungstherapien wurden nicht bestimmt.
Sakkaden sind die schnellen Augenbewegungen, die unsere Augen beim Lesen von einem Wort zum nächsten bewegen. Die Augenbewegungsaufzeichnungen von Patienten, bei denen Lesestörungen, Ungleichgewichte der Augenmuskulatur diagnostiziert wurden, und Kontrollpatienten (keine Lernbehinderung oder Augenbewegungsstörung) werden analysiert und verglichen. Für den Visagraph III und den Readalyzer wird die Sensitivität und Spezifität der Erkennung von Lesestörungen ermittelt. Obwohl diese klinischen Tests häufig verwendet werden, um sakkadische Ungenauigkeiten zu diagnostizieren und Legasthenie bei Kindern im Schulalter zu diagnostizieren, wurde die Gültigkeit dieser klinischen Screening-Tests nicht bestimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92130
- Scripps Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Alter 7 bis 13 (muss mindestens in der 2. Klasse, aber nicht höher als der 8. Klasse sein) 2. Vollständige augenärztliche Untersuchung, die von einem pädiatrischen Augenarzt und Orthoptisten durchgeführt wird.
3. Alle Augenstrukturen müssen innerhalb normaler Grenzen liegen. 4. Die bestkorrigierte Sehschärfe muss in jedem Auge gleich oder besser als 20/30 sein.
5. Gruppe 1:
- Kinder mit einer Leseschwäche müssen die Diagnose von einem klinisch-pädagogischen Spezialisten, einem pädagogischen Psychologen oder einem Neuro-Verhaltenspsychologen erhalten.
Kinder mit einer Leseschwäche dürfen keine ophthalmologischen Anomalien haben, die durch Tests wie oben beschrieben festgestellt wurden. Dies schließt Amblyopie, Strabismus, Nystagmus oder andere organische Erkrankungen ein, ist aber nicht darauf beschränkt.
6. Gruppe 2
A. Augenbewegungsstörung, bestätigt durch Tests durch einen pädiatrischen Augenarzt und/oder Orthoptisten b. Alle anderen Augenstrukturen müssen innerhalb normaler Grenzen liegen (einschließlich Sehschärfe).
7. Gruppe 3:
Keine Hinweise auf Leseschwäche, Aufmerksamkeitsdefizitstörung oder Augenanomalie, einschließlich Augenmuskel- oder Bewegungsstörung wie oben angegeben.
Ausschlusskriterien:
- 1. Myopie von mehr als -6,00 Dioptrien (sphärisches Äquivalent) in jedem Auge. 2. Hyperopie von mehr als + 6,00 Dioptrien (sphärisches Äquivalent) in jedem Auge. 3. Vorgeschichte einer Sehtherapie oder orthoptischen Behandlung 4. Jede Augenanomalie mit Ausnahme von Augenbewegungsstörungen für Gruppe 2.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder mit Leseschwäche
Kinder mit diagnostizierter Leseschwäche (7 bis 13 Jahre).
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Kinder mit Augenbewegungsstörungen
Kinder mit diagnostizierten Augenbewegungsstörungen (7 bis 13 Jahre).
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Kontrollgruppe
Kinder mit normaler Lesefähigkeit und normalen Augenbewegungen (7 bis 13 Jahre).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensitivität und Spezifität klinischer Augenbewegungsgeräte
Zeitfenster: Juni 2014
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Die primäre Analyse wird die Bestimmung der Empfindlichkeit und Spezifität der Augenbewegungsaufzeichnungsgeräte zur Erkennung von Lesestörungen sein.
Die Empfindlichkeit (Richtig-Positiv-Rate) der Augenbewegungsrekorder wird durch die Fähigkeit jedes Geräts bestimmt, Kinder mit Lesestörungen in Gruppe 1 zu erkennen.
Die Spezifität der Rekorder wird durch Berechnung der falsch positiven Ergebnisse in Gruppe 2 (Augenbewegungsstörungen) und Gruppe 3 (Kontrollpersonen) bestimmt.
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Juni 2014
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Augenbewegungsmerkmale bei Patienten mit Lesestörungen, Augenbewegungsanomalien und Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Juni 2014
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Die Sekundäranalyse wird ein Studiengruppenvergleich der Augenbewegungsergebnisse für jede Lesevariable unter Verwendung eines Analyse-der-Kovarianz-Modells (ANCOVA) sein. Die 6 berechneten Lesevariablen sind unten aufgeführt und werden zwischen den drei Gruppen einzeln verglichen. ich. Fixierungen / 100 Wörter ii. Regressionen / 100 Wörter iii. Durchschnittliche Erkennungsspanne iv. Durchschnittliche Fixierungsdauer v. Lesegeschwindigkeit mit Verständnis vi. Effizienz auf Klassenniveau |
Juni 2014
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Ostrow, MD, Scripps Clinic
- Studienleiter: Laura Kirkeby, Orthoptics, Scripps Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EOMRD
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