Evaluating the Efficacy and Feasibility of a Novel Wireless ECG Recording System in Monitoring Patients After Atrial Fibrillation Ablation Procedure (iTransmit)
6 agosto 2014 aggiornato da: Khaldoun Tarakji, The Cleveland Clinic
The investigators goal in this study is to examine the feasibility and efficacy of AliveCor iphone case monitoring device in monitoring patients after AF ablation by comparing transmissions using Alive Cor with transmissions from a traditional transtelephonic monitor (TTM).
A secondary goal is to assess the ease of use of AliveCor device compared to traditional TTM system from the patient's perspective
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic HVI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients undergoing A-fib ablations.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female between > 18 and < 75 years of age
- Paroxysmal or persistent atrial fibrillation
- Scheduled to undergo an AF ablation procedure
- Already has iPhone 4 or iPhone 4S with data plan
- Willing to use the iPhone Alive Cor case
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to use the Alive Cor case for their iPhone or iPhone 4S
- Residing outside the United States
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The proportion of AF/flutter events detected by the AliveCor device will be compared to events detected by the TTM for each episode.
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Amount of transmissions from smartphone in comparison with traditional TTM method
Lasso di tempo: 3 months
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khaldoun Tarajki, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-521
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