Evaluating the Efficacy and Feasibility of a Novel Wireless ECG Recording System in Monitoring Patients After Atrial Fibrillation Ablation Procedure (iTransmit)
6 августа 2014 г. обновлено: Khaldoun Tarakji, The Cleveland Clinic
The investigators goal in this study is to examine the feasibility and efficacy of AliveCor iphone case monitoring device in monitoring patients after AF ablation by comparing transmissions using Alive Cor with transmissions from a traditional transtelephonic monitor (TTM).
A secondary goal is to assess the ease of use of AliveCor device compared to traditional TTM system from the patient's perspective
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic HVI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients undergoing A-fib ablations.
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female between > 18 and < 75 years of age
- Paroxysmal or persistent atrial fibrillation
- Scheduled to undergo an AF ablation procedure
- Already has iPhone 4 or iPhone 4S with data plan
- Willing to use the iPhone Alive Cor case
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to use the Alive Cor case for their iPhone or iPhone 4S
- Residing outside the United States
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The proportion of AF/flutter events detected by the AliveCor device will be compared to events detected by the TTM for each episode.
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Amount of transmissions from smartphone in comparison with traditional TTM method
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khaldoun Tarajki, MD, The Cleveland Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13-521
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .