Sistema RenalGuard per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto (REPRECIN)
6 gennaio 2014 aggiornato da: Vitor Osorio Gomes, Hospital Sao Lucas da PUCRS
Sistema RenalGuard per la prevenzione della nefropatia indotta da mezzo di contrasto: uno studio randomizzato
Lo scopo di questo studio è determinare se l'idratazione con soluzione salina per via endovenosa abbinata alla produzione di urina, utilizzando il dispositivo RenalGuard è superiore all'idratazione standard con soluzione salina per prevenire la nefropatia indotta da mezzo di contrasto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
210
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90610-000
- Reclutamento
- Hospital São Lucas -PUCRS, Serviço de Hemodinâmica
-
Contatto:
- Aryadina Piva, RN
- Numero di telefono: 55 51 3320 3494
- Email: pesquisa@cardiarte.com.br
-
Investigatore principale:
- Vitor O Gomes, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- creatinina sierica > 1,2 mg/dl
- velocità di filtrazione glomerulare (VFG) < 60 ml/min
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale acuta
- uso di contrasto radiologico negli ultimi 7 giorni
- Uso corrente di N-acetilcisteina o idratazione del bicarbonato di sodio
- Pazienti in dialisi
- Procedure di emergenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: RenalGuard
Idratazione con il dispositivo renalguard
|
Idratazione fisiologica endovenosa abbinata alla diuresi, utilizzando il dispositivo Renalguard
|
|
Nessun intervento: Salino
Idratazione con soluzione fisiologica 1ml/Kg/h per 12h
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di nefropatia indotta da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 72 ore
|
Nefropatia indotta da mezzo di contrasto definita come un aumento della creatinina sierica di 0,5 mg/dl o del 25% nella creatinina sierica pre-procedura a 72 ore dopo la procedura
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vitor O Gomes, MD,PhD, Hospital São Lucas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11/05339
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .